Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nebivolol és a lizinopril vérnyomás hatásai a bevacizumab által kiváltott újonnan fellépő vagy súlyosbodó magas vérnyomásban

2012. április 5. frissítette: Zachery Somers, University of Mississippi Medical Center

A nebivolol és a lizinopril összehasonlító vérnyomás-hatásai a bevacizumab által kiváltott újonnan fellépő vagy súlyosbodott hipertóniában szenvedő betegeknél: keresztezett vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja a lizinopril és a nebivolol vérnyomáscsökkentő hatásának (hipertónia) közvetlen összehasonlítása azoknál a betegeknél, akiknél a bevacizumab-kezelés során újonnan fellépő vagy súlyosbodó magas vérnyomás alakul ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg a Mississippi Egyetem Orvosi Központ Onkológiai Klinikáján kezelt betegek
  • A beteget bevacizumabbal kezelik önmagában vagy más rákellenes szerekkel kombinálva
  • A beteg vérnyomása >140 Hgmm (szisztolés) vagy > 90 Hgmm (diasztolés), akár kezelt, akár nem kezelt magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel
  • Lehetséges, hogy a betegek jelenleg magas vérnyomás elleni gyógyszereket szednek (a béta-blokkolóktól, ACEI-től vagy ARB-től eltérő); ezeket ugyanabban a dózisban kell folytatni a vizsgálat során
  • A betegeknek 18 év felettieknek kell lenniük
  • A bevacizumab-kezelésben részesülő betegek körülbelül 2 hetente

Kizárási kritériumok:

  • ACEI vagy ARB által kiváltott angioödéma vagy idiopátiás/örökletes angioödéma a kórtörténetben
  • A jelenleg béta-blokkolóval, ACEI-vel vagy ARB-vel kezelt beteg, vagy akinek kórtörténetében ezen osztályok bármelyikébe tartozó gyógyszer intoleranciája szerepel
  • Hiperkalémia, 5 mEq/l feletti káliumértékként definiálva
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Súlyos vesekárosodás (eGFR
  • Mérsékelt májkárosodás, az orvos által azonosított
  • Jelenleg CYP2D6 induktorokat (rifampin, karbamazepin vagy dexametazon) vagy inhibitorokat (bupropion, fluoxetin, paroxetin, duloxetin stb.) szed
  • Klinikailag jelentős EKG-eltérés az anamnézisben, amely ellenjavallt béta-blokkolók alkalmazásának
  • Legutóbbi stroke (
  • Legutóbbi szívinfarktus (
  • Pangásos szívelégtelenség
  • Súlyos asztma vagy COPD
  • Diagnosztizált obstruktív alvási apnoe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nebivolol
Napi 5 mg Nebivolol 2 héten keresztül, majd 5 vagy 10 mg naponta 2 héten keresztül
Drog: Nebivolol
Nebivolol 5 vagy 10 mg tabletta naponta 4 héten keresztül. Lizinopril 20 vagy 40 mg naponta 4 hétig
Aktív összehasonlító: Lizinopril
20 mg naponta egyszer 2 héten keresztül, majd 20 vagy 40 mg naponta egyszer 2 héten keresztül
Drog: Lizinopril
Nebivolol 5 vagy 10 mg tabletta naponta 4 héten keresztül. Lizinopril 20 vagy 40 mg naponta 4 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálat elsődleges végpontja az ülő szisztolés és diasztolés vérnyomás változása lesz a keresztezési és az utolsó vizitek során.
Időkeret: 8 hét
A betegeket 4 hétig nebivolollal vagy lizinoprillel kezelik, majd további 4 hétig áttérnek a másik gyógyszerre.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálat másodlagos végpontja a pulzusszám változása lesz a keresztezés és az utolsó vizitek végén.
Időkeret: 8 hét
A betegeket 4 hétig nebivolollal vagy lizinoprillel kezelik, majd további 4 hétig áttérnek a másik gyógyszerre.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Mississippi Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-0222

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nebivolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel