Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebivololin verenpainevaikutukset verrattuna lisinopriiliin bevasitsumabin aiheuttamassa uudessa tai pahenevassa verenpaineessa

torstai 5. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Zachery Somers, University of Mississippi Medical Center

Nebivololin vertailevat verenpainevaikutukset verrattuna lisinopriiliin potilailla, joilla on alkanut tai pahentunut bevasitsumabin aiheuttama hypertensio: ristikkäinen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suoraan lisinopriilin ja nebivololin verenpainetta (hypertensiota) alentavaa vaikutusta potilailla, joille ilmaantuu uusi tai pahenee verenpainetauti bevasitsumabihoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita hoidetaan tällä hetkellä Mississippin yliopiston lääketieteellisen keskuksen onkologian klinikalla
  • Potilasta hoidetaan bevasitsumabilla joko yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa
  • Potilaan verenpaine on >140 mmHg (systolinen) tai > 90 mmHg (diastolinen), joko hoidettuina tai hoitamattomina verenpainelääkkeillä
  • Potilaat saattavat käyttää parhaillaan verenpainelääkkeitä (muita kuin beetasalpaajaa, ACE:tä tai ARB:tä); näitä jatketaan samalla annoksella koko tutkimuksen ajan
  • Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
  • Potilaat, jotka saavat bevasitsumabihoitoa noin kahden viikon välein

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin ACEI- tai ARB-indusoitu angioödeema tai idiopaattinen/perinnöllinen angioödeema
  • Potilas, jota tällä hetkellä hoidetaan beetasalpaajalla, ACE:llä tai ARB:llä tai jolla on anamneesi intoleranssi johonkin näistä luokista kuuluvalle lääkkeelle
  • Hyperkalemia, joka määritellään kaliumarvoksi >5 mekv/l
  • Raskaus tai imetys
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR
  • Lääkärin määrittämä kohtalainen maksan vajaatoiminta
  • Tällä hetkellä käytät CYP2D6-induktoreita (rifampiinia, karbamatsepiinia tai deksametasonia) tai estäjiä (bupropioni, fluoksetiini, paroksetiini, duloksetiini jne.)
  • Aiemmin kliinisesti merkittävä EKG-poikkeama, joka olisi vasta-aiheinen beetasalpaajien käytölle
  • Viimeaikainen aivohalvaus (
  • Äskettäinen sydäninfarkti (
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Vaikea astma tai COPD
  • Diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nebivolol
Nebivololi 5 mg vuorokaudessa 2 viikon ajan, sitten 5 tai 10 mg vuorokaudessa 2 viikon ajan
Lääke: Nebivolol
Nebivolol 5 tai 10 mg tabletit päivittäin 4 viikon ajan. Lisinopriili 20 tai 40 mg päivässä 4 viikon ajan
Active Comparator: Lisinopriili
20 mg kerran vuorokaudessa 2 viikon ajan, sitten 20 tai 40 mg kerran päivässä 2 viikon ajan
Lääke: Lisinopriili
Nebivolol 5 tai 10 mg tabletit päivittäin 4 viikon ajan. Lisinopriili 20 tai 40 mg päivässä 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on istuvan systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset jako- ja loppukäynneillä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaita hoidetaan sekä nebivololilla että lisinopriililla 4 viikon ajan, minkä jälkeen vaihdetaan vastakkaiseen lääkkeeseen vielä 4 viikon ajan.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen toissijainen päätepiste on sydämen sykkeen muutokset jako- ja viimeisten käyntien lopussa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaita hoidetaan sekä nebivololilla että lisinopriililla 4 viikon ajan, minkä jälkeen vaihdetaan vastakkaiseen lääkkeeseen vielä 4 viikon ajan.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Mississippi Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-0222

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Nebivolol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa