Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtryksvirkninger af Nebivolol versus Lisinopril ved nyopstået eller forværret hypertension induceret af Bevacizumab

5. april 2012 opdateret af: Zachery Somers, University of Mississippi Medical Center

Sammenlignende blodtryksvirkninger af nebivolol versus lisinopril hos patienter med nyopstået eller forværret hypertension induceret af Bevacizumab: en crossover-undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er direkte at sammenligne de blodtryksreduktionseffekter (hypertension) af lisinopril og nebivolol hos patienter, som udvikler nyopstået eller forværret hypertension, mens de behandles med bevacizumab.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der i øjeblikket behandles på University of Mississippi Medical Center Oncology Clinic
  • Patienten behandles med bevacizumab enten alene eller i kombination med andre midler mod cancer
  • Patientblodtryk er >140 mmHg (systolisk) eller >90 mmHg (diastolisk), enten behandlet eller ubehandlet med medicin mod hypertension
  • Patienter kan i øjeblikket tage medicin mod hypertension (andre end betablokker, ACEI eller ARB); disse vil blive fortsat med den samme dosis gennem hele undersøgelsen
  • Patienter bør være > 18 år
  • Patienter, der får bevacizumab-behandling cirka hver anden uge

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ACEI eller ARB induceret angioødem eller idiopatisk/arvelig angioødem
  • Patient, der i øjeblikket behandles med en betablokker, ACEI eller ARB eller har en historie med intolerance over for en medicin i en af ​​disse klasser
  • Hyperkaliæmi, defineret som en kaliumværdi på >5 mEq/L
  • Graviditet eller amning
  • Svært nedsat nyrefunktion (eGFR
  • Moderat nedsat leverfunktion som identificeret af lægen
  • Tager i øjeblikket CYP2D6-inducere (rifampin, carbamazepin eller dexamethason) eller hæmmere (bupropion, fluoxetin, paroxetin, duloxetin osv.)
  • Anamnese med klinisk signifikant EKG-abnormitet, som ville kontraindicere brug af betablokker
  • Seneste slagtilfælde (
  • Nyligt myokardieinfarkt (
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Svær astma eller KOL
  • Diagnosticeret obstruktiv søvnapnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nebivolol
Nebivolol 5 mg dagligt i 2 uger, derefter 5 eller 10 mg dagligt i 2 uger
Medicin: Nebivolol
Nebivolol 5 eller 10 mg tabletter dagligt i 4 uger. Lisinopril 20 eller 40 mg dagligt i 4 uger
Aktiv komparator: Lisinopril
20 mg én gang dagligt i 2 uger, derefter 20 eller 40 mg én gang dagligt i 2 uger
Medicin: Lisinopril
Nebivolol 5 eller 10 mg tabletter dagligt i 4 uger. Lisinopril 20 eller 40 mg dagligt i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiets primære endepunkt vil være ændringer i siddende systolisk og diastolisk blodtryk ved overgangen og sidste besøg.
Tidsramme: 8 uger
Patienterne vil blive behandlet med både nebivolol eller lisinopril i en periode på 4 uger, og derefter gå over til den modsatte medicin i yderligere 4 uger.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsens sekundære endepunkt vil være ændringer i hjertefrekvens ved afslutningen af ​​crossover og sidste besøg.
Tidsramme: 8 uger
Patienterne vil blive behandlet med både nebivolol eller lisinopril i en periode på 4 uger, og derefter gå over til den modsatte medicin i yderligere 4 uger.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2010

Først opslået (Skøn)

25. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-0222

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Nebivolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner