奈比洛尔与赖诺普利对贝伐珠单抗引起的新发或恶化高血压的血压影响
2012年4月5日 更新者：Zachery Somers、University of Mississippi Medical Center
奈必洛尔与赖诺普利对贝伐珠单抗引起的新发或加重高血压患者的血压影响比较：一项交叉研究
本研究的目的是直接比较赖诺普利和奈必洛尔对接受贝伐珠单抗治疗期间出现新发或恶化高血压的患者的降压效果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前在密西西比大学医学中心肿瘤诊所接受治疗的患者
- 患者正在接受贝伐珠单抗单独治疗或与其他癌症药物联合治疗
- 患者血压 >140 mmHg（收缩压）或 > 90 mmHg（舒张压），接受或未接受高血压药物治疗
- 患者目前可能正在服用高血压药物（β受体阻滞剂、ACEI 或 ARB 除外）；这些将在整个研究过程中以相同的剂量继续
- 患者应年满 18 岁
- 大约每 2 周接受一次贝伐珠单抗治疗的患者
排除标准：
- ACEI 或 ARB 诱发血管性水肿或特发性/遗传性血管性水肿的病史
- 目前正在接受 β 受体阻滞剂、ACEI 或 ARB 治疗的患者，或对这些类别中的任何一种药物有不耐受史
- 高钾血症，定义为钾值 >5 mEq/L
- 怀孕或哺乳
- 严重肾功能损害（eGFR
- 由医生确定的中度肝功能损害
- 目前正在服用CYP2D6诱导剂（利福平、卡马西平或地塞米松）或抑制剂（安非他酮、氟西汀、帕罗西汀、度洛西汀等）
- 临床显着心电图异常的历史，这将禁忌使用 β 受体阻滞剂
- 最近中风 (
- 近期心肌梗死（
- 充血性心力衰竭
- 严重的哮喘或慢性阻塞性肺病
- 诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：奈必洛尔
奈必洛尔每天 5 毫克，持续 2 周，然后每天 5 或 10 毫克，持续 2 周
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奈必洛尔每天 5 或 10 毫克片剂，持续 4 周。
赖诺普利每天 20 或 40 毫克，持续 4 周
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有源比较器：赖诺普利
20 毫克，每天一次，持续 2 周，然后 20 或 40 毫克，每天一次，持续 2 周
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奈必洛尔每天 5 或 10 毫克片剂，持续 4 周。
赖诺普利每天 20 或 40 毫克，持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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该研究的主要终点将是交叉和最终访问时坐位收缩压和舒张压的变化。
大体时间：8周
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患者将同时接受奈比洛尔或赖诺普利治疗 4 周，然后交叉使用相反的药物再治疗 4 周。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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该研究的次要终点将是交叉和最终访问结束时心率的变化。
大体时间：8周
|
患者将同时接受奈比洛尔或赖诺普利治疗 4 周，然后交叉使用相反的药物再治疗 4 周。
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (预期的)
2011年1月1日
研究完成 (预期的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月24日
首次发布 (估计)
2010年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月5日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2009-0222
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