切除不能肝細胞癌治療のための TheraSphere の人道的デバイス免除治療プロトコル
2021年3月26日 更新者：Daniel Yung-Ho Sze、Stanford University
切除不能な肝がんと診断された患者にセラスフィア治療を提供する。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢、人種、性別を問わず、肝臓の肝細胞がんを患い、インフォームドコンセントを与えることができる患者が対象となります。 患者は ECOG パフォーマンス ステータス スコアが 2 未満、平均余命が 3 か月以上、妊娠していない、閉経前女性で許容可能な避妊薬を服用している必要があります。 患者は、前回の放射線照射または前回の手術から 4 週間以上経過しており、他の化学療法後少なくとも 1 か月が経過している必要があります。
除外基準:
- 血管造影および選択的内臓カテーテル法に対する禁忌
- 16.5 mCi (吸収線量 30 Gy) を超える放射線が肺に照射された可能性の証拠
- 胃または十二指腸への Tc-99m MAA の流れを阻止または軽減するための確立された血管造影技術の適用後の、検出可能な Tc-99m MAA の流れの証拠 (例: カテーテルを胃血管の遠位に配置)
- 差し迫った生命を脅かす転帰を示す重大な肝外疾患
- 重度の肝機能障害または肺不全
- 制御されていない活動性感染症
- 重大な基礎疾患または精神疾患
- 妊娠
TheraSphere 治療の安全な提供を妨げ、患者を過度のリスクにさらす可能性のある併存疾患、または急性または慢性疾患を患っている患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Yung-Ho Sze、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2010年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月26日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。