Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TheraSpheren humanitaarinen laitevapautusprotokolla ei-leikkaavan hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon

perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Daniel Yung-Ho Sze, Stanford University
Tarjoaa Therasphere-hoitoa potilaille, joilla on diagnosoitu maksasyöpä, jota ei voida leikata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Hyväksytty markkinointiin

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaiken ikäiset, rotuun tai sukupuoleen kuuluvat potilaat, joilla on hepatosellulaarinen maksasyöpä ja jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen, ovat tukikelpoisia. Potilaiden ECOG Performance Status -pistemäärän on oltava </= 2, elinajanodote >/= 3 kuukautta, ei-raskaana ja hyväksyttävä ehkäisy premenopausaalisilla naisilla. Potilaiden on oltava yli 4 viikkoa aiemmasta sädehoidosta tai leikkauksesta ja vähintään 1 kuukausi muun kemoterapian jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Angiografian ja selektiivisen viskeraalisen katetroinnin vasta-aiheet
  • Todisteet yli 16,5 mCi:n (30 Gy:n absorboituneen annoksen) säteilyn mahdollisesta toimittamisesta keuhkoihin
  • Todisteet havaittavista Tc-99m MAA:n virtauksesta mahalaukkuun tai pohjukaissuoleen sen jälkeen, kun on käytetty vakiintuneita angiografisia tekniikoita tällaisen virtauksen pysäyttämiseksi tai lieventämiseksi (esim. katetrin asettaminen distaaliseen mahasuoniin)
  • Merkittävä ekstrahepaattinen sairaus, joka edustaa välitöntä hengenvaarallista lopputulosta
  • Vaikea maksan vajaatoiminta tai keuhkojen vajaatoiminta
  • Aktiivinen hallitsematon infektio
  • Merkittävä taustalla oleva lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
  • Raskaus

Potilaat suljetaan pois: jos heillä on samanaikainen sairaus tai akuutti tai krooninen sairaus, joka estäisi TheraSphere-hoidon turvallisen toimituksen ja asettaisi potilaan kohtuuttoman riskin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

BTG International Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Yung-Ho Sze, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-14324 (NOT RESEARCH)
  • HEP0016 (Muu tunniste: OnCore)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa