Un protocole de traitement d'exemption de dispositif humanitaire de TheraSphere pour le traitement du carcinome hépatocellulaire non résécable

Critère d'intégration:

Les patients de tout âge, de toute race ou sexe, qui ont un carcinome hépatocellulaire du foie, et qui sont capables de donner un consentement éclairé, seront éligibles. Les patientes doivent avoir un score d'état de performance ECOG de </= 2, avec une espérance de vie de >/= 3 mois, non enceintes avec une contraception acceptable chez les femmes préménopausées. Les patients doivent être > 4 semaines depuis la radiothérapie ou la chirurgie antérieure et au moins 1 mois après une autre chimiothérapie.

Critère d'exclusion:

• Contre-indications à l'angiographie et au cathétérisme viscéral sélectif
• Preuve de la délivrance potentielle de plus de 16,5 mCi (dose absorbée de 30 Gy) de rayonnement aux poumons
• Preuve de tout flux détectable de Tc-99m MAA vers l'estomac ou le duodénum, ​​après l'application de techniques angiographiques établies pour arrêter ou atténuer un tel flux (ex. placer le cathéter en aval des vaisseaux gastriques)
• Maladie extrahépatique significative représentant une issue imminente menaçant le pronostic vital
• Dysfonctionnement hépatique sévère ou insuffisance pulmonaire
• Infection active non contrôlée
• Maladie médicale ou psychiatrique sous-jacente importante
• Grossesse

Les patients seront exclus : s'ils ont une maladie comorbide ou une affection aiguë ou chronique qui empêcherait l'administration sûre du traitement TheraSphere et exposerait le patient à un risque excessif.