Ein Behandlungsprotokoll von TheraSphere zur Befreiung von humanitären Geräten zur Behandlung von inoperablem hepatozellulärem Karzinom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnahmeberechtigt sind Patienten jeden Alters, jeder Rasse und jedes Geschlechts, die an einem hepatozellulären Karzinom der Leber leiden und eine Einverständniserklärung abgeben können. Die Patienten müssen einen ECOG-Leistungsstatuswert von </= 2 haben, eine Lebenserwartung von >/= 3 Monaten haben, nicht schwanger sein und über eine akzeptable Empfängnisverhütung bei Frauen vor der Menopause verfügen. Bei den Patienten muss die vorherige Bestrahlung oder Operation mehr als 4 Wochen zurückliegen und mindestens 1 Monat nach einer anderen Chemotherapie.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für Angiographie und selektive Viszeralkatheterisierung
- Hinweise auf eine mögliche Strahlungsabgabe von mehr als 16,5 mCi (30 Gy absorbierte Dosis) an die Lunge
- Nachweis eines nachweisbaren Tc-99m-MAA-Flusses in den Magen oder Zwölffingerdarm nach Anwendung etablierter angiographischer Techniken, um diesen Fluss zu stoppen oder abzuschwächen (z. B. Platzierung des Katheters distal der Magengefäße)
- Signifikante extrahepatische Erkrankung mit unmittelbar lebensbedrohlichem Ausgang
- Schwere Leberfunktionsstörung oder Lungeninsuffizienz
- Aktive unkontrollierte Infektion
- Erhebliche medizinische oder psychiatrische Grunderkrankung
- Schwangerschaft
Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie an einer komorbiden Erkrankung oder einer akuten oder chronischen Erkrankung leiden, die eine sichere Durchführung der TheraSphere-Behandlung ausschließen und den Patienten einem unangemessenen Risiko aussetzen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Yung-Ho Sze, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-14324 (NOT RESEARCH)
- HEP0016 (Andere Kennung: OnCore)
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