- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01076517
TheraSpheres behandlingsprotokoll för undantag för humanitärt anordningar för behandling av icke-operabelt hepatocellulärt karcinom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i alla åldrar, oavsett ras eller kön, som har leverkarcinom i levern och som kan ge informerat samtycke, kommer att vara berättigade. Patienter måste ha en ECOG Performance Status-poäng på </= 2, med en förväntad livslängd på >/= 3 månader, icke-gravida med acceptabel preventivmedel hos premenopausala kvinnor. Patienterna måste vara >4 veckor sedan tidigare strålning eller tidigare operation och minst 1 månad efter annan kemoterapi.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för angiografi och selektiv visceral kateterisering
- Bevis på potentiell leverans av mer än 16,5 mCi (30 Gy absorberad dos) av strålning till lungorna
- Bevis på något detekterbart Tc-99m MAA-flöde till magsäcken eller tolvfingertarmen, efter applicering av etablerade angiografiska tekniker för att stoppa eller mildra sådant flöde (ex. placera katetern distalt i förhållande till magkärlen)
- Betydande extrahepatisk sjukdom som representerar ett överhängande livshotande resultat
- Allvarlig leverdysfunktion eller lunginsufficiens
- Aktiv okontrollerad infektion
- Betydande underliggande medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
- Graviditet
Patienter kommer att exkluderas: om de har en samsjuk sjukdom eller ett akut eller kroniskt tillstånd som skulle utesluta säker leverans av TheraSphere-behandling och utsätta patienten för onödig risk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Yung-Ho Sze, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-14324 (NOT RESEARCH)
- HEP0016 (Annan identifierare: OnCore)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .