Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TheraSpheres behandlingsprotokoll för undantag för humanitärt anordningar för behandling av icke-operabelt hepatocellulärt karcinom

26 mars 2021 uppdaterad av: Daniel Yung-Ho Sze, Stanford University
Att tillhandahålla Therasphere-behandling för patienter som diagnostiserats med icke-operabel levercancer.

Studieöversikt

Status

Godkänd för marknadsföring

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i alla åldrar, oavsett ras eller kön, som har leverkarcinom i levern och som kan ge informerat samtycke, kommer att vara berättigade. Patienter måste ha en ECOG Performance Status-poäng på </= 2, med en förväntad livslängd på >/= 3 månader, icke-gravida med acceptabel preventivmedel hos premenopausala kvinnor. Patienterna måste vara >4 veckor sedan tidigare strålning eller tidigare operation och minst 1 månad efter annan kemoterapi.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för angiografi och selektiv visceral kateterisering
  • Bevis på potentiell leverans av mer än 16,5 mCi (30 Gy absorberad dos) av strålning till lungorna
  • Bevis på något detekterbart Tc-99m MAA-flöde till magsäcken eller tolvfingertarmen, efter applicering av etablerade angiografiska tekniker för att stoppa eller mildra sådant flöde (ex. placera katetern distalt i förhållande till magkärlen)
  • Betydande extrahepatisk sjukdom som representerar ett överhängande livshotande resultat
  • Allvarlig leverdysfunktion eller lunginsufficiens
  • Aktiv okontrollerad infektion
  • Betydande underliggande medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
  • Graviditet

Patienter kommer att exkluderas: om de har en samsjuk sjukdom eller ett akut eller kroniskt tillstånd som skulle utesluta säker leverans av TheraSphere-behandling och utsätta patienten för onödig risk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Yung-Ho Sze, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera