Un protocolo de tratamiento de exención de dispositivos humanitarios de TheraSphere para el tratamiento del carcinoma hepatocelular irresecable

Criterios de inclusión:

Serán elegibles pacientes de cualquier edad, de cualquier raza o sexo, que tengan carcinoma hepatocelular de hígado y que estén en condiciones de dar su consentimiento informado. Los pacientes deben tener un puntaje de estado funcional de ECOG de </= 2, con una expectativa de vida de ≥ 3 meses, no embarazadas con un anticonceptivo aceptable en mujeres premenopáusicas. Los pacientes deben tener más de 4 semanas desde la radiación o cirugía previa y al menos 1 mes después de otra quimioterapia.

Criterio de exclusión:

• Contraindicaciones para la angiografía y el cateterismo visceral selectivo
• Evidencia de la entrega potencial de más de 16,5 mCi (dosis absorbida de 30 Gy) de radiación a los pulmones
• Evidencia de cualquier flujo detectable de Tc-99m MAA hacia el estómago o el duodeno, después de la aplicación de técnicas angiográficas establecidas para detener o mitigar dicho flujo (ej. colocando el catéter distal a los vasos gástricos)
• Enfermedad extrahepática significativa que representa un resultado inminente que amenaza la vida
• Disfunción hepática grave o insuficiencia pulmonar
• Infección activa no controlada
• Enfermedad médica o psiquiátrica subyacente significativa
• El embarazo

Los pacientes serán excluidos: si tienen una enfermedad comórbida o una afección aguda o crónica que impediría la administración segura del tratamiento TheraSphere y colocaría al paciente en un riesgo indebido.