Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół leczenia z wyłączeniem urządzeń humanitarnych za pomocą urządzenia TheraSphere w leczeniu nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego

26 marca 2021 zaktualizowane przez: Daniel Yung-Ho Sze, Stanford University
Zapewnienie leczenia Therasphere pacjentom, u których zdiagnozowano nieoperacyjnego raka wątroby.

Przegląd badań

Status

Zatwierdzony do celów marketingowych

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w każdym wieku, dowolnej rasy lub płci, którzy mają raka wątrobowokomórkowego wątroby i którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę, będą kwalifikować się. Pacjentki muszą mieć wynik w skali sprawności ECOG </= 2, przewidywaną długość życia >/= 3 miesiące, niebędące w ciąży i stosujące akceptowalną antykoncepcję u kobiet przed menopauzą. Pacjenci muszą mieć więcej niż 4 tygodnie od wcześniejszej radioterapii lub operacji i co najmniej 1 miesiąc po innej chemioterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do angiografii i selektywnego cewnikowania trzewnego
  • Dowód na potencjalne dostarczenie do płuc promieniowania o energii większej niż 16,5 mCi (30 Gy pochłoniętej dawki)
  • Dowody na jakikolwiek wykrywalny przepływ Tc-99m MAA do żołądka lub dwunastnicy, po zastosowaniu ustalonych technik angiograficznych w celu zatrzymania lub złagodzenia takiego przepływu (np. umieszczenie cewnika dystalnie w stosunku do naczyń żołądkowych)
  • Poważna choroba pozawątrobowa stanowiąca bezpośrednie zagrożenie życia
  • Ciężka dysfunkcja wątroby lub niewydolność płuc
  • Aktywna niekontrolowana infekcja
  • Znacząca choroba medyczna lub psychiatryczna
  • Ciąża

Pacjenci zostaną wykluczeni: jeśli cierpią na współistniejącą chorobę lub stan ostry lub przewlekły, który uniemożliwia bezpieczne przeprowadzenie leczenia TheraSphere i naraża pacjenta na nadmierne ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

BTG International Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Yung-Ho Sze, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-14324 (NOT RESEARCH)
  • HEP0016 (Inny identyfikator: OnCore)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj