Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een behandelprotocol voor vrijstelling van humanitaire hulpmiddelen van TheraSphere voor de behandeling van inoperabel hepatocellulair carcinoom

26 maart 2021 bijgewerkt door: Daniel Yung-Ho Sze, Stanford University
Therasphere-behandeling bieden aan patiënten bij wie inoperabele leverkanker is vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Goedgekeurd voor marketing

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van elke leeftijd, van elk ras of geslacht, die hepatocellulair carcinoom van de lever hebben en die geïnformeerde toestemming kunnen geven, komen in aanmerking. Patiënten moeten een ECOG Performance Status-score hebben van </= 2, met een levensverwachting van >/= 3 maanden, niet-zwanger zijn met een aanvaardbare anticonceptie bij premenopauzale vrouwen. Patiënten moeten meer dan 4 weken geleden zijn sinds de eerdere bestraling of eerdere operatie en ten minste 1 maand na andere chemotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor angiografie en selectieve viscerale katheterisatie
  • Bewijs van mogelijke afgifte van meer dan 16,5 mCi (30 Gy geabsorbeerde dosis) straling aan de longen
  • Bewijs van een detecteerbare Tc-99m MAA-stroom naar de maag of twaalfvingerige darm, na toepassing van gevestigde angiografische technieken om een ​​dergelijke stroom te stoppen of te verminderen (bijv. plaatsing van de katheter distaal van de maagvaten)
  • Aanzienlijke extrahepatische ziekte die een dreigende levensbedreigende uitkomst vertegenwoordigt
  • Ernstige leverdisfunctie of longinsufficiëntie
  • Actieve ongecontroleerde infectie
  • Aanzienlijke onderliggende medische of psychiatrische ziekte
  • Zwangerschap

Patiënten worden uitgesloten: als ze een comorbide ziekte of een acute of chronische aandoening hebben die veilige toediening van TheraSphere-behandeling in de weg zou staan ​​en de patiënt een onnodig risico zou opleveren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

BTG International Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Yung-Ho Sze, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-14324 (NOT RESEARCH)
  • HEP0016 (Andere identificatie: OnCore)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren