Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TheraSphere humanitárius eszközmentességi kezelési protokollja a nem reszekálható hepatocelluláris karcinóma kezelésére

2021. március 26. frissítette: Daniel Yung-Ho Sze, Stanford University
Therasphere kezelés biztosítása nem reszekálható májrákos betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Marketingre jóváhagyva

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bármilyen életkorú, bármilyen fajhoz vagy nemhez tartozó, hepatocelluláris májkarcinómában szenvedő, tájékozott beleegyező nyilatkozatot tudó betegek jelentkezhetnek. A betegeknek </= 2-es ECOG-teljesítmény-pontszámmal kell rendelkezniük, várható élettartamuk >/= 3 hónap, nem terhesek, és premenopauzális nőknél elfogadható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. A betegeknek több mint 4 héttel kell eltelniük az előző sugárkezelés vagy műtét óta, és legalább 1 hónap eltelt az egyéb kemoterápia után.

Kizárási kritériumok:

  • Az angiográfia és a szelektív zsigeri katéterezés ellenjavallatai
  • Bizonyíték arra, hogy 16,5 mCi-nél (30 Gy elnyelt dózisnál) nagyobb sugárzás juthat a tüdőbe
  • Bármilyen kimutatható Tc-99m MAA gyomorba vagy nyombélbe történő áramlásának bizonyítéka az ilyen áramlás megállítására vagy mérséklésére szolgáló bevált angiográfiás technikák alkalmazása után (pl. katéter elhelyezése a gyomorerektől távolabb)
  • Jelentős extrahepatikus betegség, amely közvetlen életveszélyes kimenetelű
  • Súlyos májműködési zavar vagy tüdőelégtelenség
  • Aktív, ellenőrizetlen fertőzés
  • Jelentős egészségügyi vagy pszichiátriai alapbetegség
  • Terhesség

A betegek kizárásra kerülnek: ha társbetegségük vagy olyan akut vagy krónikus állapotuk van, amely megakadályozza a TheraSphere kezelés biztonságos átadását, és indokolatlan kockázatnak teszi ki a beteget.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

BTG International Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Yung-Ho Sze, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-14324 (NOT RESEARCH)
  • HEP0016 (Egyéb azonosító: OnCore)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel