절제불가능한 간세포암종 치료를 위한 TheraSphere의 인도적 의료기기 면제 치료 프로토콜

포함 기준:

연령, 인종, 성별에 관계없이 간세포암종이 있고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자는 자격이 있습니다. 환자는 ECOG 수행 상태 점수가 </= 2이고 기대 수명이 >/= 3개월이어야 하며 폐경 전 여성에서 허용 가능한 피임법을 사용하는 비임신이어야 합니다. 환자는 이전 방사선 또는 이전 수술 이후 4주 이상이어야 하고 다른 화학 요법 이후 최소 1개월이 지나야 합니다.

제외 기준:

• 혈관 조영술 및 선택적 내장 카테터 삽입술에 대한 금기 사항
• 16.5mCi(30Gy 흡수 선량) 이상의 방사선이 폐에 전달될 가능성이 있다는 증거
• 위 또는 십이지장으로의 Tc-99m MAA 흐름이 감지될 수 있다는 증거가 확립된 혈관 조영 기술을 적용하여 그러한 흐름을 중단하거나 완화한 후(예: 위 혈관 말단에 카테터 배치)
• 임박한 생명을 위협하는 결과를 나타내는 중대한 간외 질환
• 심각한 간 기능 장애 또는 폐 기능 부전
• 활성 제어되지 않은 감염
• 중대한 근본적인 의학적 또는 정신 질환
• 임신

환자는 제외됩니다: 동반 질환 또는 TheraSphere 치료의 안전한 전달을 불가능하게 하고 환자를 과도한 위험에 빠뜨리는 급성 또는 만성 질환이 있는 경우.