TheraSphere 用于治疗不可切除的肝细胞癌的人道主义器械豁免治疗方案
2021年3月26日 更新者：Daniel Yung-Ho Sze、Stanford University
为诊断为无法切除的肝癌的患者提供 Therasphere 治疗。
研究概览
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
任何年龄、任何种族或性别的患有肝细胞肝癌并且能够给予知情同意的患者都符合条件。 患者的 ECOG 体能状态评分必须为 </= 2，预期寿命 >/= 3 个月，未怀孕且绝经前妇女采取可接受的避孕措施。 患者必须距离之前的放疗或手术时间 >4 周，并且距离其他化疗时间至少 1 个月。
排除标准：
- 血管造影术和选择性内脏导管插入术的禁忌症
- 可能向肺部输送超过 16.5 mCi（30 Gy 吸收剂量）辐射的证据
- 在应用既定的血管造影技术停止或减轻这种流动后，任何可检测到的 Tc-99m MAA 流向胃或十二指肠的证据（例如。 将导管置于胃血管远端）
- 严重的肝外疾病代表即将危及生命的结果
- 严重的肝功能障碍或肺功能不全
- 活动性不受控制的感染
- 重大的潜在医学或精神疾病
- 怀孕
患者将被排除在外：如果他们患有合并症或急性或慢性病症，这将妨碍安全地提供 TheraSphere 治疗并使患者处于不适当的风险中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2010年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月24日
首次发布 (估计)
2010年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.