Protokol TheraSphere pro léčbu neresekabilního hepatocelulárního karcinomu o výjimce pro humanitární zařízení
Přehled studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilí budou pacienti jakéhokoli věku, jakékoli rasy nebo pohlaví, kteří mají hepatocelulární karcinom jater a kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas. Pacientky musí mít skóre ECOG Performance Status </= 2, s očekávanou délkou života >/= 3 měsíce, netěhotné s přijatelnou antikoncepcí u premenopauzálních žen. Pacienti musí být > 4 týdny po předchozím ozařování nebo předchozí operaci a alespoň 1 měsíc po jiné chemoterapii.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace angiografie a selektivní viscerální katetrizace
- Důkaz potenciálního dodání více než 16,5 mCi (absorbovaná dávka 30 Gy) záření do plic
- Důkaz jakéhokoli detekovatelného toku Tc-99m MAA do žaludku nebo dvanáctníku po aplikaci zavedených angiografických technik k zastavení nebo zmírnění takového toku (např. umístění katétru distálně od žaludečních cév)
- Významné extrahepatální onemocnění představující bezprostřední život ohrožující výsledek
- Těžká jaterní dysfunkce nebo plicní insuficience
- Aktivní nekontrolovaná infekce
- Závažné základní lékařské nebo psychiatrické onemocnění
- Těhotenství
Pacienti budou vyloučeni: pokud mají přidružené onemocnění nebo akutní či chronický stav, který by bránil bezpečnému podání léčby TheraSphere a vystavil pacienta nepřiměřenému riziku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Yung-Ho Sze, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-14324 (NOT RESEARCH)
- HEP0016 (Jiný identifikátor: OnCore)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .