Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол TheraSphere об освобождении от использования гуманитарных устройств для лечения нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномы

26 марта 2021 г. обновлено: Daniel Yung-Ho Sze, Stanford University
Обеспечить лечение Терасферой пациентов с нерезектабельным раком печени.

Обзор исследования

Статус

Одобрено для маркетинга

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты любого возраста, любой расы или пола, имеющие гепатоцеллюлярную карциному печени и способные дать информированное согласие, будут иметь право на участие. Пациенты должны иметь показатель ECOG Performance Status </= 2, ожидаемая продолжительность жизни >/= 3 месяцев, небеременные женщины с приемлемой контрацепцией у женщин в пременопаузе. Пациентам должно быть > 4 недель после предшествующего облучения или предшествующей операции и не менее 1 месяца после другой химиотерапии.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к ангиографии и селективной висцеральной катетеризации
  • Доказательства потенциальной доставки более 16,5 мКи (поглощенная доза 30 Гр) радиации в легкие
  • Доказательства любого обнаруживаемого потока MAA Tc-99m в желудок или двенадцатиперстную кишку после применения установленных ангиографических методов для остановки или смягчения такого потока (напр. размещение катетера дистальнее желудочных сосудов)
  • Значительное внепеченочное заболевание с неизбежным опасным для жизни исходом
  • Тяжелая дисфункция печени или легочная недостаточность
  • Активная неконтролируемая инфекция
  • Серьезное основное медицинское или психиатрическое заболевание
  • Беременность

Пациенты будут исключены: если у них есть сопутствующее заболевание или острое или хроническое состояние, которое препятствует безопасному проведению лечения TheraSphere и подвергает пациента неоправданному риску.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

BTG International Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Yung-Ho Sze, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-14324 (NOT RESEARCH)
  • HEP0016 (Другой идентификатор: OnCore)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться