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ドナー幹細胞移植を受けたがんサバイバーの精液サンプル中のドナー由来 DNA の存在

2014年12月8日 更新者：Haydar Frangoul、Vanderbilt University

同種造血幹細胞移植のレシピエントにおける精液サンプル中のドナー由来 DNA の検出

理論的根拠: 実験室でがん生存者の精液サンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: このフェーズ I 調査研究では、ドナー幹細胞移植を受けた癌生存者からの精液サンプル中のドナー由来 DNA の存在を調べています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 同種造血幹細胞移植の男性生存者からの精液サンプルを調べて、ドナー由来の DNA の存在を調べます。

概要: 精液サンプルを収集し、フローサイトメトリーと PCR によって評価します。 DNA サンプルは、生存者とドナーから抽出された以前に分析された DNA と比較されます。 サンプルは、精子の濃度、運動性、形態、および生存率についても分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の男性で、365日以上前に同種幹細胞移植の病歴があり、完全なドナー生着の病歴があり、疾患が寛解している、

説明

疾患の特徴:

  • 寛解期の疾患
  • -以前の同種造血幹細胞移植から365日以上経過し、完全なドナー生着の履歴がある
  • 安定な完全ドナーキメリズム

患者の特徴:

  • -同意でき、精液サンプルを提供する意思がある
  • ヴァンダービルト大学医療センターの成人および小児幹細胞移植クリニックでの長期フォローアップの予定に出席する生存者
  • 不妊症や無精子症の既往歴がない

以前の同時療法：

  • 病気の特徴を見る
  • 200cGy以上の精巣照射歴なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
男性 - 18 歳以上
遺伝的：DNA分析
収集されたサンプルに対して DNA 分析が行われます。
遺伝的：ポリメラーゼ連鎖反応
収集されたサンプルに対して、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 評価が行われます。
他の：フローサイトメトリー
フローサイトメトリーは、収集されたサンプルに対して行われます。
他の：実験用バイオマーカー分析
実験室バイオマーカー分析は、収集されたサンプルに対して実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
同種造血幹細胞移植の男性生存者の精液サンプルにおけるドナー由来の DNA の存在
時間枠：勉強の終わり
勉強の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt University

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Haydar A. Frangoul, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月8日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000666593
  • P30CA068485 (米国 NIH グラント/契約)
  • VU-VICC-PED-0995

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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