Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanwezigheid van van een donor afkomstig DNA in spermamonsters van kankeroverlevenden die een donorstamceltransplantatie hebben ondergaan

8 december 2014 bijgewerkt door: Haydar Frangoul, Vanderbilt University

Detectie van van donor afkomstig DNA in spermamonsters bij ontvangers van allogene hematopoëtische stamceltransplantaties

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van sperma van overlevenden van kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers te identificeren die verband houden met kanker.

DOEL: In dit fase I-onderzoek wordt gekeken naar de aanwezigheid van van een donor afkomstig DNA in spermamonsters van overlevenden van kanker die een donorstamceltransplantatie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om spermamonsters van mannelijke overlevenden van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie te onderzoeken op de aanwezigheid van van een donor afkomstig DNA.

OVERZICHT: Spermamonsters worden verzameld en beoordeeld door middel van flowcytometrie en PCR. DNA-monsters worden vergeleken met eerder geanalyseerd DNA dat is geëxtraheerd uit overlevende en donor. Monsters worden ook geanalyseerd op spermaconcentratie, beweeglijkheid, morfologie en levensvatbaarheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen ouder dan 18 jaar met een voorgeschiedenis van allogene stamceltransplantatie >365 dagen geleden met een voorgeschiedenis van volledige donortransplantatie, bij wie de ziekte in remissie is,

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Ziekte in remissie
  • Meer dan 365 dagen sinds eerdere allogene hematopoëtische stamceltransplantatie met voorgeschiedenis van volledige donortransplantatie
  • Stabiel volledig donorchimerisme

PATIËNTKENMERKEN:

  • In staat om toestemming te geven en bereid om een ​​spermamonster af te staan
  • Overlevenden die zich presenteren voor langdurige vervolgafspraken in de stamceltransplantatiekliniek voor volwassenen en kinderen in het Vanderbilt University Medical Center
  • Geen bekende geschiedenis van onvruchtbaarheid of azospermie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken
  • Geen voorgeschiedenis van testiculaire bestraling ≥ 200 cGy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mannen - leeftijd 18+
Genetisch: DNA-analyse
Op de verzamelde monsters zal DNA-analyse worden uitgevoerd.
Genetisch: polymerasekettingreactie
Op de verzamelde monsters zal een polymerasekettingreactie (PCR) worden uitgevoerd.
Ander: flowcytometrie
Flowcytometrie zal worden uitgevoerd op de verzamelde monsters.
Ander: biomarkeranalyse in het laboratorium
Laboratoriumbiomarkeranalyse zal worden uitgevoerd op de verzamelde monsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van van een donor afkomstig DNA in spermamonsters van mannelijke overlevenden van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
Tijdsspanne: einde studie
einde studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haydar A. Frangoul, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000666593
  • P30CA068485 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • VU-VICC-PED-0995

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren