Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наличие донорской ДНК в образцах спермы выживших после рака, перенесших трансплантацию донорских стволовых клеток

8 декабря 2014 г. обновлено: Haydar Frangoul, Vanderbilt University

Обнаружение донорской ДНК в образцах спермы у реципиентов аллогенных трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов спермы выживших после рака в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: Это исследование фазы I изучает наличие донорской ДНК в образцах спермы выживших после рака, которым была проведена трансплантация донорских стволовых клеток.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Исследовать образцы спермы мужчин, переживших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток, на наличие донорской ДНК.

ПЛАН: Образцы спермы собираются и оцениваются с помощью проточной цитометрии и ПЦР. Образцы ДНК сравнивают с ранее проанализированной ДНК, полученной от выжившего и донора. Образцы также анализируют на концентрацию сперматозоидов, их подвижность, морфологию и жизнеспособность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины старше 18 лет, перенесшие аллогенную трансплантацию стволовых клеток >365 дней назад с полным приживлением донорского трансплантата в анамнезе, заболевание которых находится в стадии ремиссии,

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Заболевание в стадии ремиссии
  • Более 365 дней после предшествующей аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток с полным приживлением донорского трансплантата в анамнезе
  • Стабильный полный донорский химеризм

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Способен дать согласие и готов предоставить образец спермы
  • Выжившие, которые обращаются для долгосрочного наблюдения в клинику трансплантации стволовых клеток для взрослых и детей в Медицинском центре Университета Вандербильта.
  • Отсутствие известной истории бесплодия или азоспермии

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания
  • Отсутствие в анамнезе облучения яичек ≥ 200 сГр

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мужчины - возраст 18+
Генетический: Анализ ДНК
Анализ ДНК будет проводиться на собранных образцах.
Генетический: полимеразной цепной реакции
На собранных образцах будет проведена оценка полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Другой: проточной цитометрии
Проточная цитометрия будет проводиться на собранных образцах.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Лабораторный анализ биомаркеров будет проводиться на собранных образцах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие донорской ДНК в образцах спермы мужчин, переживших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток
Временное ограничение: окончание учебы
окончание учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Haydar A. Frangoul, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000666593
  • P30CA068485 (Грант/контракт NIH США)
  • VU-VICC-PED-0995

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться