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Vorhandensein von vom Spender stammender DNA in Samenproben von Krebsüberlebenden, die sich einer Spenderstammzelltransplantation unterzogen haben

8. Dezember 2014 aktualisiert von: Haydar Frangoul, Vanderbilt University

Nachweis von Spender-DNA in Samenproben bei Empfängern von allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantationen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Samenproben von Krebsüberlebenden im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.

ZWECK: Diese Phase-I-Forschungsstudie untersucht das Vorhandensein von Spender-DNA in Samenproben von Krebsüberlebenden, die sich einer Spender-Stammzellentransplantation unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Untersuchung von Samenproben von männlichen Überlebenden einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation auf das Vorhandensein von Spender-DNA.

ÜBERBLICK: Samenproben werden gesammelt und mittels Durchflusszytometrie und PCR bewertet. DNA-Proben werden mit zuvor analysierter DNA verglichen, die von Überlebenden und Spendern extrahiert wurde. Die Proben werden auch auf Spermienkonzentration, Beweglichkeit, Morphologie und Lebensfähigkeit analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer über 18 Jahren mit einer Vorgeschichte einer allogenen Stammzelltransplantation vor > 365 Tagen mit Vorgeschichte einer vollständigen Spendertransplantation, deren Krankheit in Remission ist,

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Krankheit in Remission
  • Mehr als 365 Tage seit vorheriger allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation mit vollständiger Transplantation des Spenders in der Vorgeschichte
  • Stabiler vollständiger Donor-Chimärismus

PATIENTENMERKMALE:

  • Kann einwilligen und ist bereit, eine Samenprobe abzugeben
  • Überlebende, die sich zu langfristigen Nachsorgeterminen in der Stammzelltransplantationsklinik für Erwachsene und Kinder des Vanderbilt University Medical Center vorstellen
  • Keine bekannte Vorgeschichte von Unfruchtbarkeit oder Azospermie

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine Vorgeschichte einer Hodenbestrahlung ≥ 200 cGy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Männer - Alter 18+
Genetisch: DNA-Analyse
An den gesammelten Proben wird eine DNA-Analyse durchgeführt.
Genetisch: Polymerase Kettenreaktion
An den gesammelten Proben wird eine Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Bewertung durchgeführt.
Sonstiges: Durchflusszytometrie
An den gesammelten Proben wird eine Durchflusszytometrie durchgeführt.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
An den gesammelten Proben wird eine Laborbiomarkeranalyse durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein von vom Spender stammender DNA in Samenproben männlicher Überlebender einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Haydar A. Frangoul, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000666593
  • P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • VU-VICC-PED-0995

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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