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Présence d'ADN dérivé de donneur dans des échantillons de sperme de survivants du cancer ayant subi une greffe de cellules souches de donneur

8 décembre 2014 mis à jour par: Haydar Frangoul, Vanderbilt University

Détection de l'ADN dérivé du donneur dans les échantillons de sperme chez les receveurs de greffes de cellules souches hématopoïétiques allogéniques

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sperme de survivants du cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

OBJECTIF : Cette étude de recherche de phase I examine la présence d'ADN dérivé de donneur dans des échantillons de sperme de survivants du cancer qui ont subi une greffe de cellules souches de donneur.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Examiner des échantillons de sperme de mâles survivants d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pour détecter la présence d'ADN provenant d'un donneur.

APERÇU : Des échantillons de sperme sont prélevés et évalués par cytométrie en flux et PCR. Les échantillons d'ADN sont comparés à l'ADN précédemment analysé extrait du survivant et du donneur. Les échantillons sont également analysés pour la concentration, la motilité, la morphologie et la viabilité des spermatozoïdes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les hommes de plus de 18 ans qui ont des antécédents de greffe de cellules souches allogéniques il y a plus de 365 jours avec des antécédents de greffe complète de donneur, dont la maladie est en rémission,

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Maladie en rémission
  • Plus de 365 jours depuis la greffe allogénique antérieure de cellules souches hématopoïétiques avec antécédents de greffe complète du donneur
  • Chimérisme donneur complet stable

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Capable de consentir et disposé à fournir un échantillon de sperme
  • Survivants qui se présentent pour des rendez-vous de suivi à long terme à la clinique de greffe de cellules souches adultes et pédiatriques du Vanderbilt University Medical Center
  • Aucun antécédent connu d'infertilité ou d'azospermie

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie
  • Aucun antécédent d'irradiation testiculaire ≥ 200 cGy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hommes - 18 ans et plus
Génétique: Analyse ADN
Une analyse ADN sera effectuée sur les échantillons prélevés.
Génétique: réaction en chaîne par polymérase
Une évaluation par réaction en chaîne par polymérase (PCR) sera effectuée sur les échantillons prélevés.
Autre: cytométrie en flux
Une cytométrie en flux sera effectuée sur les échantillons prélevés.
Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
Des analyses de biomarqueurs en laboratoire seront effectuées sur les échantillons prélevés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence d'ADN dérivé d'un donneur dans des échantillons de sperme d'hommes survivants d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Délai: fin d'étude
fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haydar A. Frangoul, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2010

Première publication (Estimation)

1 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000666593
  • P30CA068485 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • VU-VICC-PED-0995

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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