Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přítomnost DNA odvozené od dárce ve vzorcích spermatu od pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří podstoupili transplantaci dárcovských kmenových buněk

8. prosince 2014 aktualizováno: Haydar Frangoul, Vanderbilt University

Detekce DNA odvozené od dárce ve vzorcích spermatu mezi příjemci alogenních transplantací hematopoetických kmenových buněk

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků spermatu od pacientů, kteří přežili rakovinu v laboratoři, může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie fáze I se zaměřuje na přítomnost DNA pocházející od dárce ve vzorcích spermatu pacientů, kteří přežili rakovinu a podstoupili transplantaci dárcovských kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Vyšetřit vzorky spermatu mužských přeživších po alogenní transplantaci krvetvorných kmenových buněk na přítomnost DNA pocházející od dárce.

Přehled: Vzorky spermatu se odebírají a hodnotí průtokovou cytometrií a PCR. Vzorky DNA se porovnávají s dříve analyzovanou DNA extrahovanou z přeživších a dárců. Vzorky jsou také analyzovány na koncentraci spermií, motilitu, morfologii a životaschopnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži starší 18 let, kteří měli v anamnéze alogenní transplantaci kmenových buněk před > 365 dny s anamnézou úplného přihojení dárce, jejichž onemocnění je v remisi,

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Nemoc v remisi
  • Více než 365 dní od předchozí alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk s historií úplného přihojení dárce
  • Stabilní kompletní dárcovský chimérismus

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Schopný souhlasit a ochotný poskytnout vzorek spermatu
  • Přeživší, kteří se dostaví k dlouhodobým následným schůzkám na klinice transplantace kmenových buněk pro dospělé a děti ve Vanderbilt University Medical Center
  • Žádná známá historie neplodnosti nebo azospermie

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádné ozáření varlat ≥ 200 cGy v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Muži - věk 18+
Genetický: Analýza DNA
Na odebraných vzorcích bude provedena analýza DNA.
Genetický: polymerázová řetězová reakce
Na odebraných vzorcích bude provedeno hodnocení polymerázové řetězové reakce (PCR).
Jiný: průtoková cytometrie
Na odebraných vzorcích bude provedena průtoková cytometrie.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Na odebraných vzorcích bude provedena laboratorní analýza biomarkerů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost DNA pocházející od dárce ve vzorcích spermatu mužů, kteří přežili alogenní transplantaci krvetvorných kmenových buněk
Časové okno: konec studia
konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haydar A. Frangoul, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000666593
  • P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
  • VU-VICC-PED-0995

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit