Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilstedeværelse af donorafledt DNA i sædprøver fra kræftoverlevere, der gennemgik donorstamcelletransplantation

8. december 2014 opdateret af: Haydar Frangoul, Vanderbilt University

Påvisning af donorafledt DNA i sædprøver blandt modtagere af allogene hæmatopoietiske stamcelletransplantationer

RATIONALE: At studere prøver af sæd fra kræftoverlevere i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne fase I forskningsundersøgelse ser på tilstedeværelsen af ​​donor-afledt DNA i sædprøver fra kræftoverlevere, som har gennemgået donorstamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At undersøge sædprøver fra mandlige overlevende fra allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation for tilstedeværelsen af ​​donor-afledt DNA.

OVERSIGT: Sædprøver opsamles og vurderes ved flowcytometri og PCR. DNA-prøver sammenlignes med tidligere analyseret DNA ekstraheret fra overlevende og donor. Prøver analyseres også for sædkoncentration, motilitet, morfologi og levedygtighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd over 18 år, som har en historie med allogen stamcelletransplantation for >365 dage siden med en historie med fuld donortransplantation, hvis sygdom er i remission,

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Sygdom i remission
  • Mere end 365 dage siden forudgående allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation med historie med fuld donorengraftment
  • Stabil fuldstændig donorkimerisme

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kan give samtykke og er villig til at give en sædprøve
  • Overlevende, der præsenterer for langsigtede opfølgningsaftaler i den voksne og pædiatriske stamcelletransplantationsklinik på Vanderbilt University Medical Center
  • Ingen kendt historie om infertilitet eller azospermi

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen historie med testikelbestråling ≥ 200 cGy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mænd - alder 18+
Genetisk: DNA-analyse
DNA-analyse vil blive udført på de indsamlede prøver.
Genetisk: polymerase kædereaktion
En polymerase kædereaktion (PCR) vurdering vil blive udført på de indsamlede prøver.
Andet: flowcytometri
Flowcytometri vil blive udført på de indsamlede prøver.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Laboratoriebiomarkøranalyse vil blive udført på de indsamlede prøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af donor-afledt DNA i sædprøver fra mandlige overlevende efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Tidsramme: studiets afslutning
studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haydar A. Frangoul, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2010

Først opslået (Skøn)

1. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000666593
  • P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • VU-VICC-PED-0995

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DNA-analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner