Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av donatorhärlett DNA i spermaprover från canceröverlevande som genomgick donatorstamcellstransplantation

8 december 2014 uppdaterad av: Haydar Frangoul, Vanderbilt University

Detektion av donatorhärlett DNA i spermaprov bland mottagare av allogena hematopoetiska stamcellstransplantationer

MOTIVERING: Att studera prover av sperma från canceröverlevande i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna fas I-forskningsstudie tittar på närvaron av donatorhärlett DNA i spermaprover från canceröverlevande som genomgick donatorstamcellstransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att undersöka spermaprover från manliga överlevande från allogen hematopoetisk stamcellstransplantation med avseende på närvaron av donatorhärlett DNA.

DISPLAY: Spermaprover samlas in och bedöms med flödescytometri och PCR. DNA-prover jämförs med tidigare analyserat DNA extraherat från överlevande och donator. Prover analyseras också för spermiekoncentration, motilitet, morfologi och livsduglighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hanar över 18 år som har en historia av allogen stamcellstransplantation för mer än 365 dagar sedan med en historia av fullständig donatortransplantation, vars sjukdom är i remission,

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Sjukdom i remission
  • Mer än 365 dagar sedan tidigare allogen hematopoetisk stamcellstransplantation med anamnes på fullständig donatortransplantation
  • Stabil fullständig donatorchimerism

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kan samtycka och vill ge ett spermaprov
  • Överlevande som presenterar sig för långsiktiga uppföljningsbesök på den vuxna och pediatriska stamcellstransplantationskliniken vid Vanderbilt University Medical Center
  • Ingen känd historia av infertilitet eller azospermi

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Ingen historia av testikelbestrålning ≥ 200 cGy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Män - ålder 18+
Genetisk: DNA-analys
DNA-analys kommer att utföras på insamlade prover.
Genetisk: polymeraskedjereaktion
En bedömning av polymeraskedjereaktion (PCR) kommer att göras på de insamlade proverna.
Övrig: flödescytometri
Flödescytometri kommer att göras på de insamlade proverna.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Laboratoriebiomarköranalys kommer att utföras på de insamlade proverna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Närvaro av donatorhärlett DNA i spermaprover från manliga överlevande av allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Tidsram: studiens slut
studiens slut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Haydar A. Frangoul, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000666593
  • P30CA068485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • VU-VICC-PED-0995

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera