Presencia de ADN derivado de donante en muestras de semen de sobrevivientes de cáncer que se sometieron a trasplante de células madre de donante
8 de diciembre de 2014 actualizado por: Haydar Frangoul, Vanderbilt University
Detección de ADN derivado de donante en muestras de semen entre receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de semen de sobrevivientes de cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación de fase I analiza la presencia de ADN derivado de donante en muestras de semen de sobrevivientes de cáncer que se sometieron a un trasplante de células madre de donante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Examinar muestras de semen de sobrevivientes masculinos de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas para detectar la presencia de ADN derivado de donante.
ESQUEMA: Las muestras de semen se recolectan y evalúan mediante citometría de flujo y PCR. Las muestras de ADN se comparan con el ADN analizado previamente extraído del sobreviviente y del donante. Las muestras también se analizan para determinar la concentración, motilidad, morfología y viabilidad de los espermatozoides.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres mayores de 18 años que tienen antecedentes de trasplante alogénico de células madre hace >365 días con antecedentes de injerto de donante completo, cuya enfermedad está en remisión,
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Enfermedad en remisión
- Más de 365 días desde el alotrasplante anterior de células madre hematopoyéticas con antecedentes de injerto completo del donante
- Quimerismo de donante completo estable
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Capaz de dar su consentimiento y dispuesto a proporcionar una muestra de semen
- Sobrevivientes que acuden a citas de seguimiento a largo plazo en la clínica de trasplante de células madre para adultos y pediátricos en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt
- Sin antecedentes conocidos de infertilidad o azospermia
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
- Sin antecedentes de irradiación testicular ≥ 200 cGy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hombres - mayores de 18 años
|
El análisis de ADN se realizará en las muestras recolectadas.
Se realizará una evaluación de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en las muestras recolectadas.
Se realizará una citometría de flujo en las muestras recolectadas.
El análisis de biomarcadores de laboratorio se realizará en las muestras recolectadas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presencia de ADN derivado de donante en muestras de semen de hombres sobrevivientes de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
Periodo de tiempo: fin de estudio
|
fin de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Haydar A. Frangoul, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Tumor testicular maligno de células germinativas en estadio III
- mielofibrosis primaria
- sobreviviente de cáncer
- Linfoma difuso de células grandes en adultos en estadio III
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos en estadio III
- Linfoma de Burkitt en adultos en estadio III
- linfoma folicular de grado 3 en estadio IV
- Linfoma difuso de células grandes en adultos en estadio IV
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos en estadio IV
- Linfoma de Burkitt en adultos en estadio IV
- linfoma folicular grado 3 recurrente
- Linfoma difuso de células grandes en adultos recidivante
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos recidivante
- Linfoma de Burkitt en adultos recidivante
- leucemia mielomonocítica crónica
- síndromes mielodisplásicos de novo
- síndromes mielodisplásicos previamente tratados
- síndromes mielodisplásicos secundarios
- leucemia mieloide aguda en adultos con anomalías 11q23 (MLL)
- leucemia mieloide aguda en adultos con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide aguda secundaria
- leucemia mielógena crónica en fase crónica
- leucemia mieloide aguda recurrente en adultos
- leucemia mieloide aguda del adulto en remisión
- linfoma de Hodgkin adulto recurrente
- Linfoma difuso de células pequeñas hendidas en adultos recidivante
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos recidivante
- leucemia mielógena crónica en fase blástica
- leucemia mielógena crónica recidivante
- linfoma folicular de grado 1 en estadio III
- linfoma folicular de grado 2 en estadio III
- linfoma folicular de grado 3 en estadio III
- Linfoma difuso de células pequeñas hendidas en adultos en estadio III
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos en estadio III
- linfoma folicular de grado 1 en estadio IV
- linfoma folicular de grado 2 en estadio IV
- Linfoma difuso de células pequeñas hendidas en adultos en estadio IV
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos en estadio IV
- linfoma de células del manto en estadio III
- linfoma de células del manto en estadio IV
- mieloma múltiple en estadio II
- mieloma múltiple en estadio III
- linfoma folicular grado 1 recurrente
- linfoma folicular grado 2 recurrente
- Linfoma folicular grado 1 en estadio II no contiguo
- Linfoma folicular grado 2 no contiguo en estadio II
- Linfoma difuso de células pequeñas hendidas en adultos no contiguos en estadio II
- Linfoma de linfocitos pequeños no contiguos en estadio II
- Linfoma no contiguo de la zona marginal en estadio II
- linfoma de la zona marginal recurrente
- linfoma de linfocitos pequeños recurrente
- Linfoma de linfocitos pequeños en estadio III
- linfoma de la zona marginal en estadio III
- Linfoma de linfocitos pequeños en estadio IV
- linfoma de la zona marginal en estadio IV
- Linfoma extraganglionar de células B de la zona marginal de tejido linfoide asociado a mucosas
- linfoma de células B de la zona marginal ganglionar
- linfoma esplénico de la zona marginal
- mieloma múltiple en estadio I
- linfoma linfoblástico adulto recurrente
- linfoma de células del manto recurrente
- leucemia linfocítica crónica refractaria
- leucemia linfocítica crónica en estadio III
- leucemia linfocítica crónica en estadio IV
- Linfoma de Hodgkin en adultos en estadio III
- Linfoma de Hodgkin en adultos en estadio IV
- Linfoma no Hodgkin cutáneo de células T recidivante
- Linfoma linfoblástico en adultos en estadio III
- Linfoma linfoblástico en adultos en estadio IV
- micosis fungoide recurrente/síndrome de Sézary
- neuroblastoma diseminado
- neuroblastoma recurrente
- mieloma múltiple refractario
- leucemia linfoblástica aguda recurrente en adultos
- leucemia de células peludas refractaria
- Linfoma de células del manto en estadio II no contiguo
- Linfoma difuso de células grandes en adultos no contiguos en estadio II
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos no contiguos en estadio II
- Linfoma linfoblástico no contiguo en adultos en estadio II
- Linfoma folicular grado 3 no contiguo en estadio II
- leucemia mielógena crónica en fase acelerada
- leucemia linfoblástica aguda del adulto en remisión
- neoplasia mielodisplásica/mieloproliferativa, inclasificable
- leucemia eosinofílica crónica
- leucemia neutrofílica crónica
- leucemia mieloide crónica atípica, BCR-ABL negativo
- Linfoma de Burkitt en adultos no contiguos en estadio II
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos en estadio II no contiguo
- Tumor testicular maligno de células germinativas recurrente
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedad
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Condiciones precancerosas
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neoplasias
- Linfoma
- Síndrome
- Síndromes mielodisplásicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Leucemia
- Preleucemia
- Neuroblastoma
- Plasmacitoma
- Trastornos mieloproliferativos
- Enfermedades mielodisplásicas-mieloproliferativas
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000666593
- P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- VU-VICC-PED-0995
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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