接受供体干细胞移植的癌症幸存者的精液样本中存在供体来源的 DNA
2014年12月8日 更新者：Haydar Frangoul、Vanderbilt University
异基因造血干细胞移植受者精液样本中供体来源 DNA 的检测
理由：在实验室研究癌症幸存者的精液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
目的：这项 I 期研究正在研究接受供体干细胞移植的癌症幸存者的精液样本中是否存在供体来源的 DNA。
研究概览
地位
终止
详细说明
目标：
- 检查异基因造血干细胞移植男性幸存者的精液样本中是否存在供体来源的 DNA。
大纲：收集精液样本并通过流式细胞术和 PCR 进行评估。 将 DNA 样本与先前分析的从幸存者和供体中提取的 DNA 进行比较。 还分析样本的精子浓度、活力、形态和活力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁以上有同种异体干细胞移植史>365天，有完全供体移植史，疾病处于缓解期的男性，
描述
疾病特征：
- 疾病缓解
- 自先前具有完全供体移植史的同种异体造血干细胞移植后超过 365 天
- 稳定的完全供体嵌合体
患者特征：
- 能够同意并愿意提供精液样本
- 在范德比尔特大学医学中心的成人和儿童干细胞移植诊所接受长期随访预约的幸存者
- 没有已知的不孕症或无精子症病史
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
- 无睾丸照射 ≥ 200 cGy 的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
男性 - 18 岁以上
|
将对收集的样本进行 DNA 分析。
将对收集的样本进行聚合酶链反应 (PCR) 评估。
将对收集的样本进行流式细胞术。
将对收集的样本进行实验室生物标志物分析。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
同种异体造血干细胞移植男性幸存者精液样本中存在供体来源的 DNA
大体时间：研究结束
|
研究结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haydar A. Frangoul, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月26日
首次发布 (估计)
2010年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月8日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
- III期恶性睾丸生殖细胞肿瘤
- 原发性骨髓纤维化
- 癌症幸存者
- III期成人弥漫性大细胞淋巴瘤
- III期成人免疫母细胞大细胞淋巴瘤
- III期成人伯基特淋巴瘤
- IV期3级滤泡性淋巴瘤
- IV期成人弥漫性大细胞淋巴瘤
- IV期成人免疫母细胞大细胞淋巴瘤
- IV期成人Burkitt淋巴瘤
- 复发性 3 级滤泡性淋巴瘤
- 复发性成人弥漫性大细胞淋巴瘤
- 复发性成人免疫母细胞大细胞淋巴瘤
- 复发性成人伯基特淋巴瘤
- 慢性粒单核细胞白血病
- 新生骨髓增生异常综合征
- 既往治疗过的骨髓增生异常综合征
- 继发性骨髓增生异常综合征
- 具有 11q23 (MLL) 异常的成人急性髓性白血病
- 伴有 inv(16)(p13;q22) 的成人急性髓性白血病
- 成人急性髓性白血病伴 t(15;17)(q22;q12)
- 成人急性髓性白血病伴 t(16;16)(p13;q22)
- 成人急性髓性白血病伴 t(8;21)(q22;q22)
- 继发性急性髓性白血病
- 慢性期慢性粒细胞白血病
- 复发性成人急性髓性白血病
- 缓解期成人急性髓性白血病
- 复发性成人霍奇金淋巴瘤
- 复发性成人弥漫性小裂细胞淋巴瘤
- 复发性成人弥漫性混合细胞淋巴瘤
- 母细胞期慢性粒细胞白血病
- 复发性慢性粒细胞白血病
- III 期 1 级滤泡性淋巴瘤
- III期2级滤泡性淋巴瘤
- III期3级滤泡性淋巴瘤
- III期成人弥漫性小裂细胞淋巴瘤
- III期成人弥漫性混合细胞淋巴瘤
- IV 期 1 级滤泡性淋巴瘤
- IV 期 2 级滤泡性淋巴瘤
- IV期成人弥漫性小裂细胞淋巴瘤
- IV期成人弥漫性混合细胞淋巴瘤
- III期套细胞淋巴瘤
- IV期套细胞淋巴瘤
- II期多发性骨髓瘤
- III期多发性骨髓瘤
- 复发性 1 级滤泡性淋巴瘤
- 复发性 2 级滤泡性淋巴瘤
- 非连续性 II 期 1 级滤泡性淋巴瘤
- 非连续性 II 期 2 级滤泡性淋巴瘤
- 非连续性 II 期成人弥漫性小裂细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期小淋巴细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期边缘区淋巴瘤
- 复发性边缘区淋巴瘤
- 复发性小淋巴细胞淋巴瘤
- III期小淋巴细胞淋巴瘤
- III期边缘区淋巴瘤
- IV期小淋巴细胞淋巴瘤
- IV期边缘区淋巴瘤
- 黏膜相关淋巴组织结外边缘区B细胞淋巴瘤
- 淋巴结边缘区B细胞淋巴瘤
- 脾边缘区淋巴瘤
- I期多发性骨髓瘤
- 复发性成人淋巴母细胞淋巴瘤
- 复发性套细胞淋巴瘤
- 难治性慢性淋巴细胞白血病
- III期慢性淋巴细胞白血病
- IV期慢性淋巴细胞白血病
- III期成人霍奇金淋巴瘤
- IV期成人霍奇金淋巴瘤
- 复发性皮肤 T 细胞非霍奇金淋巴瘤
- III期成人淋巴母细胞淋巴瘤
- IV期成人淋巴母细胞淋巴瘤
- 复发性蕈样肉芽肿/Sezary 综合征
- 播散性神经母细胞瘤
- 复发性神经母细胞瘤
- 难治性多发性骨髓瘤
- 复发性成人急性淋巴细胞白血病
- 难治性毛细胞白血病
- 非连续性 II 期套细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期成人弥漫性大细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期成人弥漫性混合细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期成人淋巴母细胞淋巴瘤
- 非连续性 II 期 3 级滤泡性淋巴瘤
- 加速期慢性粒细胞白血病
- 缓解期成人急性淋巴细胞白血病
- 骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤，无法分类
- 慢性嗜酸性白血病
- 慢性中性粒细胞白血病
- 非典型慢性粒细胞白血病，BCR-ABL 阴性
- 非连续性 II 期成人伯基特淋巴瘤
- 非连续性 II 期成人免疫母细胞大细胞淋巴瘤
- 复发性恶性睾丸生殖细胞瘤
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000666593
- P30CA068485 (美国 NIH 拨款/合同)
- VU-VICC-PED-0995
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.