Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovuttajaperäisen DNA:n läsnäolo siemennestenäytteissä syövästä selviytyneiltä, ​​joille tehtiin luovuttajan kantasolusiirto

maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: Haydar Frangoul, Vanderbilt University

Luovuttajaperäisen DNA:n havaitseminen siemennesinäytteistä allogeenisten hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajilta

PERUSTELUT: Syövästä selviytyneiden siemennesteen näytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä vaiheen I tutkimustutkimuksessa tarkastellaan luovuttajaperäisen DNA:n läsnäoloa siemennestenäytteissä syövästä selviytyneiltä, ​​joille on tehty luovuttajan kantasolusiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tutkia allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen eloon jääneiden miesten siemennestenäytteitä luovuttajaperäisen DNA:n esiintymisen varalta.

YHTEENVETO: Siemennestenäytteet kerätään ja arvioidaan virtaussytometrialla ja PCR:llä. DNA-näytteitä verrataan aiemmin analysoituun DNA:han, joka on uutettu eloonjääneeltä ja luovuttajalta. Näytteistä analysoidaan myös siittiöiden pitoisuus, liikkuvuus, morfologia ja elinkelpoisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat miehet, joilla on ollut allogeeninen kantasolusiirto > 365 päivää sitten ja joilla on ollut täydellinen luovuttajasiirrännäinen ja joiden sairaus on remissiossa

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Tauti remissiossa
  • Yli 365 päivää aikaisemmasta allogeenisesta hematopoieettisesta kantasolusiirrosta, jossa luovuttaja on siirretty kokonaan
  • Stabiili täydellinen luovuttajakimerismi

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Pystyy antamaan siemennesteen näytteen
  • Selviytyjät, jotka saapuvat pitkäaikaisiin seurantakäynteihin Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen aikuisten ja lasten kantasolusiirtoklinikalla
  • Ei tiedossa aiempia hedelmättömyyttä tai atsospermiaa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aiemmin ollut kivesten säteilytystä ≥ 200 cGy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Miehet - 18+
Geneettinen: DNA-analyysi
Kerätyistä näytteistä tehdään DNA-analyysi.
Geneettinen: polymeraasiketjureaktio
Kerätyille näytteille tehdään polymeraasiketjureaktion (PCR) arviointi.
Muut: virtaussytometria
Kerätyille näytteille tehdään virtaussytometria.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Kerätyille näytteille tehdään laboratoriobiomarkkerianalyysi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luovuttajaperäisen DNA:n esiintyminen allogeenisesta hematopoieettisesta kantasolusiirrosta selviytyneiden miespuolisten siemennestenäytteissä
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Haydar A. Frangoul, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000666593
  • P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • VU-VICC-PED-0995

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DNA-analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa