Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Donoreredetű DNS jelenléte a donor őssejt-átültetésen átesett ráktúlélők spermamintáiban

2014. december 8. frissítette: Haydar Frangoul, Vanderbilt University

Donor eredetű DNS kimutatása ondómintákban allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációban részesülőknél

INDOKOLÁS: A rákot túlélőktől származó spermaminták laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak, hogy többet tudjanak meg a DNS-ben bekövetkező változásokról, és azonosítsák a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez az I. fázisú kutatási tanulmány a donorból származó DNS jelenlétét vizsgálja olyan ráktúlélők ondómintáiban, akik donor őssejt-transzplantáción estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt túlélő férfiak spermamintáinak vizsgálata donor eredetű DNS jelenlétére.

VÁZLAT: A spermamintákat gyűjtik és áramlási citometriával és PCR-rel értékelik. A DNS-mintákat összehasonlítják a túlélőből és donorból kivont, korábban elemzett DNS-sel. A mintákat a spermiumkoncentráció, motilitás, morfológia és életképesség szempontjából is elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti férfiak, akiknél több mint 365 nappal ezelőtt allogén őssejt-transzplantáció szerepel, teljes donorbeültetéssel, betegségük remisszióban van,

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Betegség remisszióban
  • Több mint 365 nap az előző allogén vérképző őssejt-transzplantáció óta teljes donorbeültetéssel
  • Stabil teljes donor kimérizmus

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Képes beleegyezni és hajlandó spermamintát adni
  • Túlélők, akik hosszú távú nyomon követésre jelentkeznek a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központ felnőtt és gyermek őssejt-transzplantációs klinikáján
  • Nem ismert meddőség vagy azospermia anamnézisében

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • A kórelőzményben nem szerepelt here besugárzás ≥ 200 cGy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Férfiak - 18 év felett
Genetikai: DNS elemzés
Az összegyűjtött mintákon DNS-elemzést végeznek.
Genetikai: polimeráz láncreakció
Az összegyűjtött mintákon polimeráz láncreakció (PCR) értékelést végeznek.
Egyéb: áramlási citometria
Az összegyűjtött mintákon áramlási citometriát végeznek.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Az összegyűjtött mintákon laboratóriumi biomarker elemzést végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Donor eredetű DNS jelenléte allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációt túlélő férfiak spermamintájában
Időkeret: tanulmány vége
tanulmány vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haydar A. Frangoul, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000666593
  • P30CA068485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • VU-VICC-PED-0995

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel