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기증자 줄기 세포 이식을 받은 암 생존자의 정액 샘플에서 기증자 유래 DNA의 존재

2014년 12월 8일 업데이트: Haydar Frangoul, Vanderbilt University

동종이계 조혈모세포 이식 수혜자의 정액 샘플에서 기증자 유래 DNA 검출

근거: 실험실에서 암 생존자의 정액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 1단계 연구는 기증자 줄기 세포 이식을 받은 암 생존자의 정액 샘플에서 기증자 유래 DNA의 존재를 조사합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 공여자 유래 DNA의 존재에 대해 동종이계 조혈 줄기 세포 이식의 남성 생존자로부터 채취한 정액 샘플을 검사합니다.

개요: 정액 샘플을 수집하고 유세포분석 및 PCR로 평가합니다. DNA 샘플은 생존자와 기증자로부터 추출한 이전에 분석된 DNA와 비교됩니다. 샘플은 또한 정자 농도, 운동성, 형태 및 생존력에 대해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

365일 이전에 동종이계 줄기세포 이식 이력이 있고 완전한 기증자 생착 이력이 있고 질병이 완화된 18세 이상의 남성,

설명

질병 특성:

  • 차도의 질병
  • 완전한 기증자 생착 이력이 있는 이전 동종 조혈모세포 이식 후 365일 이상
  • 안정적인 완전 기증자 키메라 현상

환자 특성:

  • 동의할 수 있고 정액 샘플을 제공할 의향이 있음
  • Vanderbilt University Medical Center의 성인 및 소아 줄기 세포 이식 클리닉에서 장기 후속 약속을 위해 출석하는 생존자
  • 불임 또는 무정자증의 알려진 병력 없음

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조
  • 고환 방사선 조사 ≥ 200cGy 이력 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
남성 - 18세 이상
유전적: DNA 분석
수집된 샘플에 대해 DNA 분석이 수행됩니다.
유전적: 폴리 메라 제 연쇠 반응
수집된 샘플에 대해 중합효소 연쇄 반응(PCR) 평가가 수행됩니다.
다른: 유세포분석
유세포 분석은 수집된 샘플에서 수행됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
실험실 바이오마커 분석은 수집된 샘플에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동종이계 조혈모세포 이식의 남성 생존자의 정액 샘플에서 기증자 유래 DNA의 존재
기간: 공부의 끝
공부의 끝

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Haydar A. Frangoul, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000666593
  • P30CA068485 (미국 NIH 보조금/계약)
  • VU-VICC-PED-0995

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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