Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obecność DNA pochodzącego od dawcy w próbkach nasienia osób, które przeżyły raka, które przeszły przeszczep komórek macierzystych dawcy

8 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Haydar Frangoul, Vanderbilt University

Wykrywanie DNA pochodzącego od dawcy w próbkach nasienia wśród biorców allogenicznych przeszczepów hematopoetycznych komórek macierzystych

UZASADNIENIE: Badanie w laboratorium próbek nasienia osób, które przeżyły raka, może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: To badanie fazy I dotyczy obecności DNA pochodzącego od dawcy w próbkach nasienia osób, które przeżyły raka, które przeszły przeszczep komórek macierzystych dawcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zbadanie próbek nasienia od mężczyzn, którzy przeżyli allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych na obecność DNA pochodzącego od dawcy.

ZARYS: Próbki nasienia są pobierane i oceniane za pomocą cytometrii przepływowej i PCR. Próbki DNA są porównywane z wcześniej analizowanym DNA wyekstrahowanym od osoby, która przeżyła i od dawcy. Próbki są również analizowane pod kątem koncentracji plemników, ruchliwości, morfologii i żywotności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli allogeniczny przeszczep komórek macierzystych >365 dni temu, z historią pełnego przeszczepu dawcy, u których choroba jest w remisji,

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Choroba w remisji
  • Ponad 365 dni od wcześniejszego allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych z historią pełnego wszczepienia dawcy
  • Stabilny całkowity chimeryzm dawcy

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Zdolny do wyrażenia zgody i chętny do oddania próbki nasienia
  • Osoby, które przeżyły, zgłaszają się na długoterminowe wizyty kontrolne w klinice transplantacji komórek macierzystych dla dorosłych i dzieci w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt
  • Brak znanej historii niepłodności lub azospermii

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak historii napromieniania jąder ≥ 200 cGy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mężczyźni - wiek 18+
Genetyczny: Analiza DNA
Na pobranych próbkach zostanie przeprowadzona analiza DNA.
Genetyczny: reakcja łańcuchowa polimerazy
Na pobranych próbkach zostanie przeprowadzona ocena reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Inny: cytometrii przepływowej
Na pobranych próbkach zostanie wykonana cytometria przepływowa.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Na pobranych próbkach zostanie przeprowadzona laboratoryjna analiza biomarkerów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność DNA pochodzącego od dawcy w próbkach nasienia mężczyzn, którzy przeżyli allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Ramy czasowe: koniec studiów
koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Haydar A. Frangoul, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000666593
  • P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)
  • VU-VICC-PED-0995

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Analiza DNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj