Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilstedeværelse av donor-avledet DNA i sædprøver fra kreftoverlevende som gjennomgikk donorstamcelletransplantasjon

8. desember 2014 oppdatert av: Haydar Frangoul, Vanderbilt University

Påvisning av donor-avledet DNA i sædprøver blant mottakere av allogene hematopoietiske stamcelletransplantasjoner

BAKGRUNN: Å studere prøver av sæd fra kreftoverlevere i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne fase I-forskningsstudien ser på tilstedeværelsen av donor-avledet DNA i sædprøver fra kreftoverlevende som gjennomgikk donorstamcelletransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å undersøke sædprøver fra mannlige overlevende etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon for tilstedeværelse av donor-avledet DNA.

OVERSIKT: Sædprøver samles inn og vurderes ved hjelp av flowcytometri og PCR. DNA-prøver sammenlignes med tidligere analysert DNA ekstrahert fra overlevende og donor. Prøver blir også analysert for spermkonsentrasjon, motilitet, morfologi og levedyktighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn over 18 år som har en historie med allogen stamcelletransplantasjon for >365 dager siden med historie med full donortransplantasjon, hvis sykdom er i remisjon,

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Sykdom i remisjon
  • Mer enn 365 dager siden tidligere allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon med historie med full donortransplantasjon
  • Stabil komplett donorkimerisme

PASIENT EGENSKAPER:

  • Kan samtykke og er villig til å gi sædprøve
  • Overlevende som presenterer for langsiktige oppfølgingsavtaler i voksen og pediatrisk stamcelletransplantasjonsklinikk ved Vanderbilt University Medical Center
  • Ingen kjent historie med infertilitet eller azospermi

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Ingen historie med testikkelbestråling ≥ 200 cGy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Menn - alder 18+
Genetisk: DNA-analyse
DNA-analyse vil bli utført på innsamlede prøver.
Genetisk: polymerase kjedereaksjon
En polymerasekjedereaksjon (PCR) vurdering vil bli gjort på prøvene som samles inn.
Annen: flowcytometri
Flowcytometri vil bli utført på prøvene som samles inn.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Laboratoriebiomarkøranalyse vil bli utført på prøvene som samles inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av donor-avledet DNA i sædprøver av mannlige overlevende etter allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon
Tidsramme: slutten av studiet
slutten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haydar A. Frangoul, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000666593
  • P30CA068485 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • VU-VICC-PED-0995

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere