Presença de DNA derivado de doador em amostras de sêmen de sobreviventes de câncer submetidos a transplante de células-tronco de doador
8 de dezembro de 2014 atualizado por: Haydar Frangoul, Vanderbilt University
Detecção de DNA derivado de doador em amostras de sêmen entre receptores de transplantes alogênicos de células-tronco hematopoiéticas
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sêmen de sobreviventes de câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa de fase I analisa a presença de DNA derivado de doadores em amostras de sêmen de sobreviventes de câncer submetidos a transplante de células-tronco de doadores.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Examinar amostras de sêmen de homens sobreviventes de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas quanto à presença de DNA derivado do doador.
ESBOÇO: As amostras de sêmen são coletadas e avaliadas por citometria de fluxo e PCR. As amostras de DNA são comparadas com o DNA previamente analisado extraído do sobrevivente e do doador. As amostras também são analisadas quanto à concentração, motilidade, morfologia e viabilidade do esperma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens com mais de 18 anos com histórico de transplante alogênico de células-tronco há mais de 365 dias com histórico de enxerto de doador completo, cuja doença está em remissão,
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Doença em remissão
- Mais de 365 dias desde o transplante alogênico anterior de células-tronco hematopoiéticas com história de enxerto de doador completo
- Quimerismo doador completo estável
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Capaz de consentir e disposto a fornecer uma amostra de sêmen
- Sobreviventes que se apresentam para consultas de acompanhamento de longo prazo na clínica de transplante de células-tronco adultas e pediátricas no Vanderbilt University Medical Center
- Sem história conhecida de infertilidade ou azospermia
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
- Sem história de irradiação testicular ≥ 200 cGy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Homens - 18 anos ou mais
|
A análise de DNA será realizada nas amostras coletadas.
Uma avaliação da reação em cadeia da polimerase (PCR) será feita nas amostras coletadas.
Citometria de fluxo será feita nas amostras coletadas.
A análise laboratorial de biomarcadores será realizada nas amostras coletadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presença de DNA derivado de doador em amostras de sêmen de homens sobreviventes de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
Prazo: fim do estudo
|
fim do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Haydar A. Frangoul, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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- mielofibrose primária
- sobrevivente de cancer
- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio III
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- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio IV
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- síndromes mielodisplásicas previamente tratadas
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- leucemia mielóide aguda do adulto com t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mielóide aguda secundária
- leucemia mielóide crônica fase crônica
- leucemia mielóide aguda recorrente do adulto
- leucemia mielóide aguda do adulto em remissão
- linfoma de Hodgkin adulto recorrente
- linfoma difuso de pequenas células clivadas adulto recorrente
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- leucemia mielóide crônica fase blástica
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- linfoma folicular grau 2 estágio III
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- linfoma difuso de pequenas células clivadas adulto estágio III
- linfoma difuso de células mistas do adulto estágio III
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- linfoma folicular grau 2 estágio IV
- linfoma difuso de pequenas células clivadas em estágio IV adulto
- linfoma difuso de células mistas adulto estágio IV
- linfoma de células do manto estágio III
- linfoma de células do manto estágio IV
- mieloma múltiplo estágio II
- mieloma múltiplo estágio III
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- linfoma folicular grau 2 recorrente
- linfoma folicular não contíguo estágio II grau 1
- linfoma folicular não contíguo estágio II grau 2
- linfoma difuso de pequenas células clivadas adulto não contíguo estágio II
- Linfoma linfocítico pequeno estágio II não contíguo
- linfoma de zona marginal estágio II não contíguo
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- linfoma de células B da zona marginal extranodal de tecido linfóide associado à mucosa
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- estágio I mieloma múltiplo
- linfoma linfoblástico adulto recorrente
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- micose fungóide recorrente/síndrome de Sezary
- neuroblastoma disseminado
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- leucemia de células pilosas refratária
- linfoma de células do manto estágio II não contíguo
- linfoma difuso de grandes células adulto estágio II não contíguo
- linfoma difuso de células mistas adulto não contíguo estágio II
- linfoma linfoblástico não contíguo em estágio II do adulto
- linfoma folicular não contíguo estágio II grau 3
- leucemia mielóide crônica de fase acelerada
- Leucemia linfoblástica aguda do adulto em remissão
- neoplasia mielodisplásica/mieloproliferativa, inclassificável
- leucemia eosinofílica crônica
- leucemia neutrofílica crônica
- leucemia mielóide crônica atípica, BCR-ABL negativo
- Linfoma de Burkitt adulto estágio II não contíguo
- linfoma imunoblástico de grandes células adulto estágio II não contíguo
- tumor de células germinativas testiculares maligno recorrente
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doença
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Condições pré-cancerosas
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neoplasias
- Linfoma
- Síndrome
- Síndromes Mielodisplásicas
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Leucemia
- Pré-leucemia
- Neuroblastoma
- Plasmocitoma
- Distúrbios mieloproliferativos
- Doenças mielodisplásicas-mieloproliferativas
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000666593
- P30CA068485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- VU-VICC-PED-0995
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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