腹部肥厚性瘢痕の治療における透明自己乾燥シリコーンゲルの効果
2014年1月24日 更新者：Woraphong Manuskiatti, M.D.、Mahidol University
ケロイドと肥厚性瘢痕は、皮膚科のコンサルテーションの一般的な対象です.
このような状態の治療管理は、再発率が高く、根治的な治療法がないため、依然として困難です。
調査の概要
詳細な説明
シリコーン ゲル シート (SGS) は、肥厚性瘢痕の治療に有効であることが証明されている治療法の 1 つです。
SGS の欠点の 1 つは、その適用技術です。
効果を得るには、毎日少なくとも 12 時間、SGS を傷跡に塗布する必要があります。
局所シリコーンゲルは、瘢痕予防に有望な結果を示した新しい治療法です.
ただし、肥厚性瘢痕の治療のための局所シリコーンゲルの有効性と安全性は確認されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の被験者
- 肥厚性腹部瘢痕のある被験者
- -登録の少なくとも1か月前に瘢痕の治療を受けていません。
除外基準:
- -シリコーンアレルギーの既往歴がある被験者
- タバコを吸う対象
- 過去にX線照射の治療を受けた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：シリコーンゲル
シリコーンゲル入りゲル
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1日2回、8週間、局所シリコーンゲルを傷跡に塗布します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ワセリン
ワセリンゲル含有ゲル
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局所ペトロラタムジェルを1日2回、8週間傷跡に塗布します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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瘢痕の厚さ
時間枠：治療開始後1、2、5ヶ月
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治療開始後1、2、5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全体的な瘢痕の外観に関する臨床評価
時間枠：治療開始後1、2、5ヶ月
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治療開始後1、2、5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Woraphong - Manuskiatti, M.D.、Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Murison M, James W. Preliminary evaluation of the efficacy of dermatix silicone gel in the reduction of scar elevation and pigmentation. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(4):437-9. doi: 10.1016/j.bjps.2005.09.037. No abstract available.
- Chan KY, Lau CL, Adeeb SM, Somasundaram S, Nasir-Zahari M. A randomized, placebo-controlled, double-blind, prospective clinical trial of silicone gel in prevention of hypertrophic scar development in median sternotomy wound. Plast Reconstr Surg. 2005 Sep 15;116(4):1013-20; discussion 1021-2. doi: 10.1097/01.prs.0000178397.05852.ce.
- Kloeters O, Tandara A, Mustoe TA. Hypertrophic scar model in the rabbit ear: a reproducible model for studying scar tissue behavior with new observations on silicone gel sheeting for scar reduction. Wound Repair Regen. 2007 Sep-Oct;15 Suppl 1:S40-5. doi: 10.1111/j.1524-475X.2007.00224.x. Erratum In: Wound Repair Regen. 2008 Jul-Aug;16(4):582.
- Li-Tsang CW, Lau JC, Choi J, Chan CC, Jianan L. A prospective randomized clinical trial to investigate the effect of silicone gel sheeting (Cica-Care) on post-traumatic hypertrophic scar among the Chinese population. Burns. 2006 Sep;32(6):678-83. doi: 10.1016/j.burns.2006.01.016. Epub 2006 Jul 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月24日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。