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Efecto del Gel de Silicona Transparente Autosecante en el Tratamiento de Cicatrices Abdominales Hipertróficas

24 de enero de 2014 actualizado por: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Los queloides y las cicatrices hipertróficas son un tema común de consulta dermatológica. El manejo terapéutico de tales condiciones sigue siendo un desafío debido a su alta tasa de recurrencia y falta de tratamiento curativo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lámina de gel de silicona (SGS) es una modalidad de tratamiento que ha demostrado su eficacia para el tratamiento de la cicatriz hipertrófica. Una desventaja de SGS es su técnica de aplicación. Para que sea efectivo, SGS debe aplicarse sobre la cicatriz durante al menos 12 horas diarias. El gel de silicona tópico es una terapia novedosa que ha mostrado resultados prometedores en la prevención de cicatrices. Sin embargo, no se ha confirmado la eficacia y seguridad del gel de silicona tópico para el tratamiento de la cicatriz hipertrófica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos de al menos 18 años
  • sujetos con cicatriz abdominal hipertrófica
  • No haber recibido tratamiento en la cicatriz al menos 1 mes antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • sujeto que tiene antecedentes de alergia a la silicona
  • sujeto que fuma cigarrillo
  • sujeto que fue tratado con irradiación de rayos X en el pasado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Gel de silicona
Gel que contiene gel de silicona
Otro: Gel de silicona tópico
Se aplicará gel de silicona tópico a la cicatriz dos veces al día durante un período de 8 semanas.
Otros nombres:
  • Gel Dermatix
Comparador de placebos: Vaselina
Gel que contiene vaselina
Otro: Vaselina
Se aplicará gel tópico de vaselina a la cicatriz dos veces al día durante un período de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grosor de la cicatriz
Periodo de tiempo: 1, 2 y 5 meses después del inicio del tratamiento
1, 2 y 5 meses después del inicio del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación clínica de la apariencia general de la cicatriz
Periodo de tiempo: 1, 2 y 5 meses después del inicio del tratamiento
1, 2 y 5 meses después del inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Si 193/2009
  • 125/2552(EC4) (Otro identificador: Siriraj Institutional Review Board)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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