- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01078428
투명하고 자가 건조되는 실리콘 겔이 비후성 복부 흉터 치료에 미치는 영향
2014년 1월 24일 업데이트: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
켈로이드와 비후성 흉터는 피부과 상담의 일반적인 주제입니다.
이러한 상태의 치료적 관리는 높은 재발률과 치료적 치료 부족으로 인해 여전히 어려운 일입니다.
연구 개요
상세 설명
SGS(실리콘 겔 시트)는 비대성 흉터 치료에 효과적인 것으로 입증된 치료 방법 중 하나입니다.
SGS의 한 가지 단점은 적용 기술입니다.
효과를 보려면 SGS를 매일 최소 12시간 동안 흉터에 발라야 합니다.
국소 실리콘 젤은 흉터 예방에 유망한 결과를 보여준 새로운 치료법입니다.
그러나 비후성 흉터 치료를 위한 국소 실리콘 겔의 효능과 안전성은 확인되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 대상자
- 비대성 복부 흉터가 있는 피험자
- 등록 전 최소 1개월 동안 흉터에 대한 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 이전에 실리콘 알레르기 병력이 있는 피험자
- 담배를 피우는 주체
- 과거에 엑스레이 조사를 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 실리콘 젤
젤 함유 실리콘 젤
|
국소 실리콘 젤을 8주 동안 하루에 두 번 흉터에 바릅니다.
다른 이름들:
|
위약 비교기: 바셀린
바셀린 젤 함유 젤
|
국소 바셀린 젤을 8주 동안 하루에 두 번 흉터에 바릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
흉터 두께
기간: 치료 시작 후 1, 2, 5개월
|
치료 시작 후 1, 2, 5개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
전반적인 흉터 모양에 대한 임상 평가
기간: 치료 시작 후 1, 2, 5개월
|
치료 시작 후 1, 2, 5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Murison M, James W. Preliminary evaluation of the efficacy of dermatix silicone gel in the reduction of scar elevation and pigmentation. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(4):437-9. doi: 10.1016/j.bjps.2005.09.037. No abstract available.
- Chan KY, Lau CL, Adeeb SM, Somasundaram S, Nasir-Zahari M. A randomized, placebo-controlled, double-blind, prospective clinical trial of silicone gel in prevention of hypertrophic scar development in median sternotomy wound. Plast Reconstr Surg. 2005 Sep 15;116(4):1013-20; discussion 1021-2. doi: 10.1097/01.prs.0000178397.05852.ce.
- Kloeters O, Tandara A, Mustoe TA. Hypertrophic scar model in the rabbit ear: a reproducible model for studying scar tissue behavior with new observations on silicone gel sheeting for scar reduction. Wound Repair Regen. 2007 Sep-Oct;15 Suppl 1:S40-5. doi: 10.1111/j.1524-475X.2007.00224.x. Erratum In: Wound Repair Regen. 2008 Jul-Aug;16(4):582.
- Li-Tsang CW, Lau JC, Choi J, Chan CC, Jianan L. A prospective randomized clinical trial to investigate the effect of silicone gel sheeting (Cica-Care) on post-traumatic hypertrophic scar among the Chinese population. Burns. 2006 Sep;32(6):678-83. doi: 10.1016/j.burns.2006.01.016. Epub 2006 Jul 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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