Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van transparante, zelfdrogende siliconengel op de behandeling van hypertrofische buiklittekens

24 januari 2014 bijgewerkt door: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Keloïden en hypertrofische littekens zijn een veelvoorkomend onderwerp van dermatologische consultaties. Therapeutisch beheer van dergelijke aandoeningen blijft een uitdaging vanwege hun hoge recidiefpercentage en gebrek aan curatieve behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Silicone gel Sheeting (SGS) is een behandelingsmodaliteit die effectief is gebleken voor de behandeling van hypertrofisch litteken. Een nadeel van SGS is de applicatietechniek. Om effectief te zijn, moet SGS minimaal 12 uur per dag op het litteken worden aangebracht. Topische siliconengel is een nieuwe therapie die veelbelovende resultaten heeft laten zien op het gebied van littekenpreventie. De werkzaamheid en veiligheid van lokale siliconengel voor de behandeling van hypertrofisch litteken is echter niet bevestigd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onderwerpen minstens 18 jaar oud
  • proefpersonen met hypertrofisch abdominaal litteken
  • Minstens 1 maand voorafgaand aan de inschrijving geen behandeling van het litteken hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersoon met een voorgeschiedenis van siliconenallergie
  • onderwerp dat sigaretten rookt
  • patiënt die in het verleden is behandeld met röntgenstraling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Siliconen gel
Gel met siliconengel
Ander: Topische siliconengel
Plaatselijke siliconengel wordt gedurende 8 weken tweemaal daags op het litteken aangebracht
Andere namen:
  • Dermatix-gel
Placebo-vergelijker: Vaseline
Gel met petrolatum-gel
Ander: Vaseline
Topische vaseline-gel wordt gedurende 8 weken tweemaal daags op het litteken aangebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Litteken dikte
Tijdsspanne: 1, 2 en 5 maanden na aanvang van de behandeling
1, 2 en 5 maanden na aanvang van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische beoordeling van het algehele uiterlijk van littekens
Tijdsspanne: 1, 2 en 5 maanden na aanvang van de behandeling
1, 2 en 5 maanden na aanvang van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Si 193/2009
  • 125/2552(EC4) (Andere identificatie: Siriraj Institutional Review Board)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren