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Wirkung von transparentem, selbsttrocknendem Silikongel auf die Behandlung von hypertrophen Bauchnarben

24. Januar 2014 aktualisiert von: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Keloide und hypertrophe Narben sind ein häufiger Gegenstand dermatologischer Konsultationen. Die therapeutische Behandlung solcher Erkrankungen bleibt aufgrund ihrer hohen Rezidivrate und des Mangels an kurativer Behandlung eine Herausforderung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Silikongelfolie (SGS) ist eine Behandlungsmethode, die sich bei der Behandlung hypertropher Narben als wirksam erwiesen hat. Ein Nachteil von SGS ist seine Applikationstechnik. Um wirksam zu sein, muss SGS mindestens 12 Stunden täglich auf die Narbe aufgetragen werden. Topisches Silikongel ist eine neuartige Therapie, die vielversprechende Ergebnisse bei der Narbenprävention gezeigt hat. Die Wirksamkeit und Sicherheit von topischem Silikongel zur Behandlung hypertropher Narben wurde jedoch nicht bestätigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mindestens 18 Jahre alt
  • Patienten mit hypertropher Bauchnarbe
  • Mindestens 1 Monat vor der Einschreibung keine Narbenbehandlung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der eine Vorgeschichte von Silikonallergie hat
  • Thema, das Zigarette raucht
  • Person, die in der Vergangenheit mit Röntgenstrahlen behandelt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Silikongel
Gel mit Silikongel
Sonstiges: Topisches Silikongel
Topisches Silikongel wird über einen Zeitraum von 8 Wochen zweimal täglich auf die Narbe aufgetragen
Andere Namen:
  • Dermatix-Gel
Placebo-Komparator: Vaseline
Gel mit Petrolatum-Gel
Sonstiges: Vaseline
Topisches Petrolatum-Gel wird über einen Zeitraum von 8 Wochen zweimal täglich auf die Narbe aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Narbendicke
Zeitfenster: 1, 2 und 5 Monate nach Behandlungsbeginn
1, 2 und 5 Monate nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Beurteilung des Gesamterscheinungsbildes der Narbe
Zeitfenster: 1, 2 und 5 Monate nach Behandlungsbeginn
1, 2 und 5 Monate nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si 193/2009
  • 125/2552(EC4) (Andere Kennung: Siriraj Institutional Review Board)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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