Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av genomskinlig, självtorkande silikongel på behandling av hypertrofiska bukärr

24 januari 2014 uppdaterad av: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Keloider och hypertrofiska ärr är ett vanligt ämne för dermatologiska konsultationer. Terapeutisk hantering av sådana tillstånd är fortfarande utmanande på grund av deras höga återfallsfrekvens och avsaknad av botande behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Silikongel Sheeting (SGS) är en behandlingsmodalitet som har visat sig effektiv för behandling av hypertrofiska ärr. En nackdel med SGS är dess appliceringsteknik. För att vara effektiv måste SGS appliceras på ärret i minst 12 timmar dagligen. Topisk silikongel är en ny behandling som har visat lovande resultat för att förebygga ärr. Effekten och säkerheten av topikal silikongel för behandling av hypertrofiska ärr har dock inte bekräftats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner som är minst 18 år gamla
  • personer med hypertrofiska bukärr
  • Har inte fått behandling på ärret minst 1 månad före inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  • försöksperson som tidigare har haft silikonallergi
  • personer som röker cigarett
  • patient som tidigare behandlats med röntgenstrålning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Silikon gel
Gel som innehåller silikongel
Övrig: Aktuell silikongel
Topisk silikongel kommer att appliceras på ärret två gånger dagligen under en period av 8 veckor
Andra namn:
  • Dermatix gel
Placebo-jämförare: Vaselin
Gel som innehåller vaselin
Övrig: Vaselin
Topikal petrolatumgel kommer att appliceras på ärret två gånger dagligen under en period av 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ärrtjocklek
Tidsram: 1, 2 och 5 månader efter påbörjad behandling
1, 2 och 5 månader efter påbörjad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk bedömning av övergripande ärrs utseende
Tidsram: 1, 2 och 5 månader efter påbörjad behandling
1, 2 och 5 månader efter påbörjad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Si 193/2009
  • 125/2552(EC4) (Annan identifierare: Siriraj Institutional Review Board)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera