Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прозрачного самовысыхающего силиконового геля на лечение гипертрофических рубцов на животе

24 января 2014 г. обновлено: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Келоидные и гипертрофические рубцы являются частым предметом консультаций дерматолога. Терапевтическое лечение таких состояний остается сложной задачей из-за их высокой частоты рецидивов и отсутствия радикального лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Покрытие силиконовым гелем (SGS) является одним из методов лечения, который доказал свою эффективность при лечении гипертрофического рубца. Одним из недостатков SGS является техника его применения. Чтобы быть эффективным, SGS необходимо наносить на рубец не менее 12 часов ежедневно. Силиконовый гель для местного применения — это новая терапия, которая показала многообещающие результаты в предотвращении образования рубцов. Однако эффективность и безопасность местного силиконового геля для лечения гипертрофического рубца не подтверждены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • субъекты не моложе 18 лет
  • субъекты с гипертрофическим рубцом на животе
  • Не получали лечение рубца по крайней мере за 1 месяц до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • субъект, у которого в анамнезе была аллергия на силикон
  • Тема, кто курит сигарету
  • субъект, который лечился рентгеновским облучением в прошлом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Силиконовый гель
Гель, содержащий силиконовый гель
Другой: Силиконовый гель для местного применения
Силиконовый гель для местного применения будет наноситься на рубец два раза в день в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Дерматикс гель
Плацебо Компаратор: Вазелин
Гель, содержащий вазелиновый гель
Другой: Вазелин
Вазелиновый гель для местного применения будет наноситься на рубец два раза в день в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Толщина рубца
Временное ограничение: Через 1, 2 и 5 месяцев после начала лечения
Через 1, 2 и 5 месяцев после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая оценка общего вида рубца
Временное ограничение: Через 1, 2 и 5 месяцев после начала лечения
Через 1, 2 и 5 месяцев после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Si 193/2009
  • 125/2552(EC4) (Другой идентификатор: Siriraj Institutional Review Board)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Силиконовый гель для местного применения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться