Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gennemsigtig, selvtørrende silikonegel på behandlingen af ​​hypertrofiske abdominale ar

24. januar 2014 opdateret af: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Keloider og hypertrofiske ar er et almindeligt emne for dermatologiske konsultationer. Terapeutisk håndtering af sådanne tilstande er fortsat udfordrende på grund af deres høje frekvens af tilbagefald og mangel på helbredende behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Silikone gel Sheeting (SGS) er en behandlingsmodalitet, der har vist sig effektiv til behandling af hypertrofiske ar. En ulempe ved SGS er dens påføringsteknik. For at være effektiv skal SGS påføres på arret i mindst 12 timer dagligt. Topisk silikonegel er en ny terapi, der har vist lovende resultater med hensyn til arforebyggelse. Effekten og sikkerheden af ​​topisk silikonegel til behandling af hypertrofiske ar er dog ikke blevet bekræftet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner på mindst 18 år
  • personer med hypertrofiske abdominale ar
  • Har ikke modtaget behandling på arret mindst 1 måned før tilmeldingen.

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgsperson, der tidligere har haft silikoneallergi
  • personer, der ryger cigaret
  • forsøgsperson, der tidligere blev behandlet med røntgenstråler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Silikone gel
Gel indeholdende silikone gel
Andet: Aktuel silikone gel
Topisk silikonegel påføres arret to gange dagligt i en periode på 8 uger
Andre navne:
  • Dermatix gel
Placebo komparator: Vaseline
Gel indeholdende petrolatum gel
Andet: Vaseline
Topisk vaselinegel vil blive påført arret to gange dagligt i en periode på 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ar tykkelse
Tidsramme: 1, 2 og 5 måneder efter behandlingsstart
1, 2 og 5 måneder efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk vurdering af det generelle udseende af ar
Tidsramme: 1, 2 og 5 måneder efter behandlingsstart
1, 2 og 5 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2010

Først opslået (Skøn)

2. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si 193/2009
  • 125/2552(EC4) (Anden identifikator: Siriraj Institutional Review Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertrofiske ar

Kliniske forsøg med Aktuel silikone gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner