透明自干硅凝胶治疗增生性腹部瘢痕的效果
2014年1月24日 更新者：Woraphong Manuskiatti, M.D.、Mahidol University
瘢痕疙瘩和增生性疤痕是皮肤科会诊的常见问题。
此类病症的治疗管理仍然具有挑战性，因为它们的复发率高且缺乏治愈性治疗。
研究概览
详细说明
硅凝胶贴 (SGS) 是一种已被证明可有效治疗增生性疤痕的治疗方式。
SGS 的一个缺点是它的应用技术。
为了有效，SGS 必须每天至少在疤痕上涂抹 12 小时。
外用硅凝胶是一种新型疗法，在疤痕预防方面显示出可喜的效果。
然而，外用硅凝胶治疗增生性瘢痕的疗效和安全性尚未得到证实。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对象至少 18 岁
- 增生性腹部疤痕受试者
- 入组前至少 1 个月未接受疤痕治疗。
排除标准：
- 有硅酮过敏史的受试者
- 抽烟的对象
- 过去接受过 X 射线照射的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：硅胶
凝胶含硅凝胶
|
外用硅凝胶将每天两次涂在疤痕上，持续 8 周
其他名称：
|
|
安慰剂比较：凡士林
含有凡士林凝胶的凝胶
|
外用凡士林凝胶将每天两次应用于疤痕，持续 8 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疤痕厚度
大体时间：治疗开始后 1、2 和 5 个月
|
治疗开始后 1、2 和 5 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
整体疤痕外观的临床评估
大体时间：治疗开始后 1、2 和 5 个月
|
治疗开始后 1、2 和 5 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Woraphong - Manuskiatti, M.D.、Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Murison M, James W. Preliminary evaluation of the efficacy of dermatix silicone gel in the reduction of scar elevation and pigmentation. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(4):437-9. doi: 10.1016/j.bjps.2005.09.037. No abstract available.
- Chan KY, Lau CL, Adeeb SM, Somasundaram S, Nasir-Zahari M. A randomized, placebo-controlled, double-blind, prospective clinical trial of silicone gel in prevention of hypertrophic scar development in median sternotomy wound. Plast Reconstr Surg. 2005 Sep 15;116(4):1013-20; discussion 1021-2. doi: 10.1097/01.prs.0000178397.05852.ce.
- Kloeters O, Tandara A, Mustoe TA. Hypertrophic scar model in the rabbit ear: a reproducible model for studying scar tissue behavior with new observations on silicone gel sheeting for scar reduction. Wound Repair Regen. 2007 Sep-Oct;15 Suppl 1:S40-5. doi: 10.1111/j.1524-475X.2007.00224.x. Erratum In: Wound Repair Regen. 2008 Jul-Aug;16(4):582.
- Li-Tsang CW, Lau JC, Choi J, Chan CC, Jianan L. A prospective randomized clinical trial to investigate the effect of silicone gel sheeting (Cica-Care) on post-traumatic hypertrophic scar among the Chinese population. Burns. 2006 Sep;32(6):678-83. doi: 10.1016/j.burns.2006.01.016. Epub 2006 Jul 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月1日
首次发布 (估计)
2010年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月24日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
外用硅胶的临床试验
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES (CIDEPRO); Comprehensive...撤销
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...完全的
-
Seoul National University Hospital完全的