Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezroczystego, samoschnącego żelu silikonowego na leczenie przerostowych blizn brzucha

24 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Blizny i blizny przerostowe są częstym przedmiotem konsultacji dermatologicznych. Postępowanie terapeutyczne w takich stanach pozostaje trudne ze względu na wysoki odsetek nawrotów i brak możliwości wyleczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żel silikonowy Sheeting (SGS) to jedna z metod leczenia, która okazała się skuteczna w leczeniu przerostowej blizny. Wadą SGS jest technika aplikacji. Aby był skuteczny, SGS należy nakładać na bliznę przez co najmniej 12 godzin dziennie. Miejscowy żel silikonowy to nowa terapia, która wykazała obiecujące wyniki w zapobieganiu bliznom. Nie potwierdzono jednak skuteczności i bezpieczeństwa miejscowego żelu silikonowego w leczeniu blizny przerostowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku co najmniej 18 lat
  • osoby z przerostową blizną brzuszną
  • Nie leczono blizny co najmniej 1 miesiąc przed rejestracją.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent, który miał wcześniejszą historię alergii na silikon
  • podmiot, który pali papierosy
  • podmiot, który był leczony promieniowaniem rentgenowskim w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Żel silikonowy
Żel zawierający żel silikonowy
Inny: Miejscowy żel silikonowy
Miejscowy żel silikonowy będzie nakładany na bliznę dwa razy dziennie przez okres 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Żel Dermatix
Komparator placebo: Wazelina
Żel zawierający wazelinę
Inny: Wazelina
Miejscowy żel z wazeliny będzie nakładany na bliznę dwa razy dziennie przez okres 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość blizny
Ramy czasowe: 1, 2 i 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
1, 2 i 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczna ocena ogólnego wyglądu blizny
Ramy czasowe: 1, 2 i 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
1, 2 i 5 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si 193/2009
  • 125/2552(EC4) (Inny identyfikator: Siriraj Institutional Review Board)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miejscowy żel silikonowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj