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Effet du gel de silicone transparent et auto-séchant sur le traitement des cicatrices abdominales hypertrophiques

24 janvier 2014 mis à jour par: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Les chéloïdes et les cicatrices hypertrophiques sont un sujet fréquent de consultations dermatologiques. La prise en charge thérapeutique de ces affections reste difficile en raison de leur taux élevé de récidive et de l'absence de traitement curatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La feuille de gel de silicone (SGS) est une modalité de traitement qui s'est avérée efficace pour le traitement des cicatrices hypertrophiques. Un inconvénient de SGS est sa technique d'application. Pour être efficace, SGS doit être appliqué sur la cicatrice pendant au moins 12 heures par jour. Le gel de silicone topique est une nouvelle thérapie qui a montré des résultats prometteurs sur la prévention des cicatrices. Cependant, l'efficacité et l'innocuité du gel de silicone topique pour le traitement des cicatrices hypertrophiques n'ont pas été confirmées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets âgés d'au moins 18 ans
  • sujets avec cicatrice abdominale hypertrophique
  • N'avoir pas reçu de traitement sur la cicatrice au moins 1 mois avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • sujet ayant des antécédents d'allergie au silicone
  • sujet qui fume la cigarette
  • sujet qui a été traité par irradiation aux rayons X dans le passé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gel de silicone
Gel contenant du gel de silicone
Autre: Gel de silicone topique
Un gel de silicone topique sera appliqué sur la cicatrice deux fois par jour pendant une période de 8 semaines
Autres noms:
  • Gel Dermatix
Comparateur placebo: Vaseline
Gel contenant du gel de vaseline
Autre: Vaseline
Le gel de vaseline topique sera appliqué sur la cicatrice deux fois par jour pendant une période de 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Épaisseur de la cicatrice
Délai: 1, 2 et 5 mois après le début du traitement
1, 2 et 5 mois après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation clinique de l'aspect général de la cicatrice
Délai: 1, 2 et 5 mois après le début du traitement
1, 2 et 5 mois après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2010

Première publication (Estimation)

2 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Si 193/2009
  • 125/2552(EC4) (Autre identifiant: Siriraj Institutional Review Board)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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