Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az átlátszó, önszáradó szilikongél hatása a hipertrófiás hasi hegek kezelésére

2014. január 24. frissítette: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
A keloidok és a hipertrófiás hegek gyakori témája a bőrgyógyászati ​​konzultációknak. Az ilyen állapotok terápiás kezelése továbbra is kihívást jelent magas kiújulási arányuk és a gyógyító kezelés hiánya miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szilikongél bevonat (SGS) egy olyan kezelési mód, amely hatékonynak bizonyult a hipertrófiás hegek kezelésében. Az SGS egyik hátránya az alkalmazási technikája. A hatékonyság érdekében az SGS-t naponta legalább 12 órán át kell alkalmazni a hegre. A helyi szilikon gél egy új terápia, amely ígéretes eredményeket mutatott a hegek megelőzésében. A hipertrófiás heg kezelésére szolgáló helyi szilikongél hatékonyságát és biztonságosságát azonban nem erősítették meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves alanyok
  • hipertrófiás hasi hegekkel rendelkező alanyok
  • A beiratkozás előtt legalább 1 hónappal nem kezelték a heget.

Kizárási kritériumok:

  • olyan alany, akinek korábban szilikonallergiája volt
  • alany, aki cigarettázik
  • olyan alany, akit korábban röntgensugárzással kezeltek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szilikon gél
Szilikon gélt tartalmazó gél
Egyéb: Helyi használatra szánt szilikon gél
Helyi szilikon gélt kell felvinni a hegre naponta kétszer 8 héten keresztül
Más nevek:
  • Dermatix gél
Placebo Comparator: Vazelin
Vazelingélt tartalmazó gél
Egyéb: Vazelin
Helyi vazelin gélt kell alkalmazni a hegre naponta kétszer 8 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A heg vastagsága
Időkeret: 1, 2 és 5 hónappal a kezelés megkezdése után
1, 2 és 5 hónappal a kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai értékelés a heg általános megjelenéséről
Időkeret: 1, 2 és 5 hónappal a kezelés megkezdése után
1, 2 és 5 hónappal a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si 193/2009
  • 125/2552(EC4) (Egyéb azonosító: Siriraj Institutional Review Board)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel