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Effetto del gel di silicone trasparente e autoasciugante sul trattamento delle cicatrici addominali ipertrofiche

24 gennaio 2014 aggiornato da: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Cheloidi e cicatrici ipertrofiche sono oggetto comune di consulti dermatologici. La gestione terapeutica di tali condizioni rimane difficile a causa del loro alto tasso di recidiva e della mancanza di trattamento curativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il rivestimento in gel di silicone (SGS) è una modalità di trattamento che si è dimostrata efficace per il trattamento della cicatrice ipertrofica. Uno svantaggio di SGS è la sua tecnica di applicazione. Per essere efficace, SGS deve essere applicato sulla cicatrice per almeno 12 ore al giorno. Il gel di silicone topico è una nuova terapia che ha mostrato risultati promettenti nella prevenzione delle cicatrici. Tuttavia, l'efficacia e la sicurezza del gel di silicone topico per il trattamento della cicatrice ipertrofica non è stata confermata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti di almeno 18 anni
  • soggetti con cicatrice addominale ipertrofica
  • Non aver ricevuto il trattamento sulla cicatrice almeno 1 mese prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • soggetto che ha precedenti di allergia al silicone
  • soggetto che fuma sigaretta
  • soggetto che in passato è stato trattato con irradiazione di raggi X

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gel di silicone
Gel contenente gel di silicone
Altro: Gel di silicone topico
Il gel di silicone topico verrà applicato sulla cicatrice due volte al giorno per un periodo di 8 settimane
Altri nomi:
  • Dermatix gel
Comparatore placebo: Vaselina
Gel contenente gel di vaselina
Altro: Vaselina
Il gel di vaselina topico verrà applicato sulla cicatrice due volte al giorno per un periodo di 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spessore della cicatrice
Lasso di tempo: 1, 2 e 5 mesi dopo l'inizio del trattamento
1, 2 e 5 mesi dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione clinica sull'aspetto generale della cicatrice
Lasso di tempo: 1, 2 e 5 mesi dopo l'inizio del trattamento
1, 2 e 5 mesi dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si 193/2009
  • 125/2552(EC4) (Altro identificatore: Siriraj Institutional Review Board)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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