Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transparentního, samoschnoucího silikonového gelu na léčbu hypertrofických jizev na břiše

24. ledna 2014 aktualizováno: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Keloidy a hypertrofické jizvy jsou častým předmětem dermatologických konzultací. Terapeutické řízení takových stavů zůstává náročné kvůli jejich vysoké míře recidivy a nedostatku kurativní léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Silikonový gel Sheeting (SGS) je jednou z léčebných metod, která se ukázala jako účinná při léčbě hypertrofické jizvy. Jednou nevýhodou SGS je jeho aplikační technika. Aby byl SGS účinný, musí být aplikován na jizvu po dobu alespoň 12 hodin denně. Lokální silikonový gel je nová terapie, která vykazuje slibné výsledky v prevenci jizev. Nicméně účinnost a bezpečnost topického silikonového gelu pro léčbu hypertrofické jizvy nebyla potvrzena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty starší 18 let
  • subjekty s hypertrofickou břišní jizvou
  • Neabsolvovali léčbu na jizvu alespoň 1 měsíc před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • subjekt, který měl v minulosti alergii na silikon
  • subjekt, který kouří cigaretu
  • subjekt, který byl v minulosti léčen rentgenovým zářením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Silikonový gel
Gel obsahující silikonový gel
Jiný: Místní silikonový gel
Lokální silikonový gel bude aplikován na jizvu dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • Dermatix gel
Komparátor placeba: Vazelína
Gel obsahující petrolátový gel
Jiný: Vazelína
Topický petrolatum gel bude aplikován na jizvu dvakrát denně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka jizvy
Časové okno: 1, 2 a 5 měsíců po zahájení léčby
1, 2 a 5 měsíců po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické hodnocení celkového vzhledu jizvy
Časové okno: 1, 2 a 5 měsíců po zahájení léčby
1, 2 a 5 měsíců po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Si 193/2009
  • 125/2552(EC4) (Jiný identifikátor: Siriraj Institutional Review Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertrofické jizvy

Klinické studie na Místní silikonový gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit