Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av gjennomsiktig, selvtørkende silikongel på behandling av hypertrofiske abdominale arr

24. januar 2014 oppdatert av: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Keloider og hypertrofiske arr er et vanlig emne for dermatologiske konsultasjoner. Terapeutisk behandling av slike tilstander er fortsatt utfordrende på grunn av deres høye tilbakefallsfrekvens og mangel på kurativ behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Silikongel Sheeting (SGS) er en behandlingsmodalitet som har vist seg effektiv for behandling av hypertrofiske arr. En ulempe med SGS er påføringsteknikken. For å være effektiv må SGS påføres på arret i minst 12 timer daglig. Topisk silikongel er en ny terapi som har vist lovende resultater for arrforebygging. Effekten og sikkerheten til topisk silikongel for behandling av hypertrofiske arr er imidlertid ikke bekreftet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner som er minst 18 år gamle
  • personer med hypertrofisk abdominal arr
  • Har ikke fått behandling på arret minst 1 måned før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • forsøksperson som tidligere har hatt silikonallergi
  • personer som røyker sigaretter
  • forsøksperson som tidligere ble behandlet med røntgenbestråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Silikon gel
Gel som inneholder silikongel
Annen: Aktuell silikongel
Topisk silikongel vil påføres arret to ganger daglig i en periode på 8 uker
Andre navn:
  • Dermatix gel
Placebo komparator: Vaselin
Gel som inneholder petrolatumgel
Annen: Vaselin
Topisk petrolatumgel vil påføres arret to ganger daglig i en periode på 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arrtykkelse
Tidsramme: 1, 2 og 5 måneder etter behandlingsstart
1, 2 og 5 måneder etter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk vurdering av arr generelt
Tidsramme: 1, 2 og 5 måneder etter behandlingsstart
1, 2 og 5 måneder etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Woraphong - Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si 193/2009
  • 125/2552(EC4) (Annen identifikator: Siriraj Institutional Review Board)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertrofiske arr

Kliniske studier på Aktuell silikongel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere