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中心静脈圧の非侵襲的評価

2012年6月19日 更新者:Heiko Uthoff、University Hospital, Basel, Switzerland

超音波および臨床検査による中心静脈圧の非侵襲的評価:前向き比較研究

背景: 中心静脈圧 (CVP) の推定は、集中治療室、手術室、または救急室での輸液療法の指針に非常に役立ちます。 CVP 評価の現在の標準技術は侵襲的であり、鎖骨下、内頸静脈、または末梢静脈へのカテーテルの挿入を必要とします。 いくつかの超音波ベースの臨床方法が、CVP を評価するための潜在的な非侵襲的代替手段として説明されています。

目的: a) 下大静脈の直径と虚脱性、b) 内頸静脈の直径、c) 前腕静脈の圧迫超音波検査、および d) 侵襲的 CVP 測定と比較した末梢静脈虚脱の臨床評価によって、CVP 評価の精度を前向きに評価すること。

研究デザイン: 単一施設、前向き観察研究

患者と方法:

私たちは、外科集中治療室(ICU)で侵襲的静脈アクセスと侵襲的血行動態モニタリングを受けた連続77人の患者を検査します。 インフォームドコンセントを得た後、下大静脈、内頸静脈の超音波検査、前腕静脈の圧迫超音波検査、および末梢静脈の虚脱性の臨床評価が、経験豊富な異なる検査者によってランダムな順序で行われます。 侵襲的 CVP は各測定と同時に記録されます。 検査者は臨床パラメータや以前の CVP 測定結果を知らされていません。

主要評価項目: 侵襲的に測定された CVP によって定義される CVP を決定するための各非侵襲的方法の精度。

副次評価項目: 各非侵襲的手法の実現可能性の比較。

期待される結果:我々は、下大静脈径、内頸静脈径の超音波検査測定、前腕静脈の圧迫超音波検査、および末梢静脈虚脱性の臨床評価が、侵襲的CVP測定と比較してCVP判定の信頼できる方法であると仮説を立てる。

意義:超音波検査と臨床 CVP 評価の検証と比較により、臨床医は、多くの重症患者の管理において重要な補助手段である容積状態を評価するための正確な非侵襲的方法を選択できるようになります。 これらの方法は非侵襲的であるため、CVP 測定の実現可能性が広がり、新たな患者集団における輸液療法の指針となる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

81

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この単一センターの前向き観察研究は、バーゼル大学の三次医療教育病院の外科集中治療室 (ICU) で実施されます。 CVP カテーテルの普及率が高く、(血行動態パラメータや治療的介入などによる)臨床的安定の可能性が高いため、救急科ではなく ICU の患者が継続的に登録されることになります。

説明

包含基準:

  • 治療医師の裁量に従って、中心静脈アクセスと侵襲性血行動態モニタリングが必要な場合、18 歳以上の患者が研究対象となります。
  • インフォームドコンセントが与えられます。

除外基準:

  • 首または体に放射線治療の既往がある場合、および/または以前または活動性の上肢深部静脈血栓症がある場合は、患者は参加資格がありません。
  • インフォームドコンセントは与えられていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Heiko Uthoff, M.D.、University Hospital Basel, Angiology
  • 主任研究者:Kurt A Jaeger, M.D.、University Hospital Basel, Angiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月19日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CVP1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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