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Evaluaciones no invasivas de la presión venosa central

19 de junio de 2012 actualizado por: Heiko Uthoff, University Hospital, Basel, Switzerland

Evaluaciones no invasivas de la presión venosa central mediante ultrasonido y examen clínico: un estudio comparativo prospectivo

Antecedentes: Las estimaciones de la presión venosa central (PVC) pueden ser de gran ayuda para orientar la fluidoterapia en la unidad de cuidados intensivos, quirófano o urgencias. La técnica estándar actual para la evaluación de la CVP es invasiva y requiere la inserción de un catéter en una vena subclavia, yugular interna o periférica. Se han descrito varios métodos clínicos y basados ​​en ecografías como posibles alternativas no invasivas para evaluar la PVC.

Objetivo: Evaluar prospectivamente la precisión de la evaluación de la CVP mediante a) el diámetro y la colapsabilidad de la vena cava inferior b) el diámetro de la vena yugular interna c) la ecografía de compresión de una vena del antebrazo y d) la evaluación clínica del colapso de la vena periférica en comparación con la medición invasiva de la CVP.

Diseño del estudio: estudio observacional prospectivo de centro único

Pacientes y métodos:

Examinaremos 77 pacientes consecutivos con acceso venoso invasivo y monitorización hemodinámica invasiva en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (UCI). Después de obtener el consentimiento informado, los exámenes de ultrasonido de la vena cava inferior, la vena yugular interna y la ecografía de compresión de una vena del antebrazo, así como la evaluación clínica de la colapsabilidad de la vena periférica, se realizarán en una secuencia aleatoria por diferentes examinadores experimentados. La CVP invasiva se registra simultáneamente con cada medición. Los examinadores desconocen los parámetros clínicos y los resultados de mediciones anteriores de CVP.

Criterio de valoración principal: precisión de cada método no invasivo para determinar la CVP definida por la CVP medida de forma invasiva.

Criterio de valoración secundario: Comparación de la viabilidad de cada método no invasivo.

Resultados esperados: Nuestra hipótesis es que la medición ecográfica del diámetro de la vena cava inferior, el diámetro de la vena yugular interna y la ecografía de compresión de una vena del antebrazo, así como la evaluación clínica de la colapsabilidad de la vena periférica, son métodos confiables para la determinación de la PVC en comparación con la medición invasiva de la PVC.

Importancia: La validación y comparación de la evaluación ecográfica/clínica de PVC permitiría a los médicos elegir un método no invasivo preciso para evaluar el estado del volumen, que es un complemento importante en el tratamiento de muchos pacientes en estado crítico. La no invasividad de estos métodos amplía la viabilidad de medir la CVP y puede guiar la terapia de fluidos en nuevas poblaciones de pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

81

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio observacional prospectivo de centro único se realizará en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (UCI) del hospital docente de atención terciaria de la Universidad de Basilea. Los pacientes de la UCI, en lugar de los del Departamento de Emergencias, se inscribirán consecutivamente debido a la mayor prevalencia de catéteres CVP y la mayor probabilidad de estabilidad clínica (por medio de parámetros hemodinámicos, intervenciones terapéuticas, etc.).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes mayores de 18 años son candidatos a estudio si necesitan acceso venoso central y monitoreo hemodinámico invasivo, según criterio del médico tratante.
  • Se da el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no son elegibles si tienen antecedentes de radioterapia del cuello o del cuerpo y/o trombosis venosa profunda anterior o activa de las extremidades superiores.
  • No se da consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
  • Investigador principal: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CVP1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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