- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01079611
Evaluaciones no invasivas de la presión venosa central
Evaluaciones no invasivas de la presión venosa central mediante ultrasonido y examen clínico: un estudio comparativo prospectivo
Antecedentes: Las estimaciones de la presión venosa central (PVC) pueden ser de gran ayuda para orientar la fluidoterapia en la unidad de cuidados intensivos, quirófano o urgencias. La técnica estándar actual para la evaluación de la CVP es invasiva y requiere la inserción de un catéter en una vena subclavia, yugular interna o periférica. Se han descrito varios métodos clínicos y basados en ecografías como posibles alternativas no invasivas para evaluar la PVC.
Objetivo: Evaluar prospectivamente la precisión de la evaluación de la CVP mediante a) el diámetro y la colapsabilidad de la vena cava inferior b) el diámetro de la vena yugular interna c) la ecografía de compresión de una vena del antebrazo y d) la evaluación clínica del colapso de la vena periférica en comparación con la medición invasiva de la CVP.
Diseño del estudio: estudio observacional prospectivo de centro único
Pacientes y métodos:
Examinaremos 77 pacientes consecutivos con acceso venoso invasivo y monitorización hemodinámica invasiva en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (UCI). Después de obtener el consentimiento informado, los exámenes de ultrasonido de la vena cava inferior, la vena yugular interna y la ecografía de compresión de una vena del antebrazo, así como la evaluación clínica de la colapsabilidad de la vena periférica, se realizarán en una secuencia aleatoria por diferentes examinadores experimentados. La CVP invasiva se registra simultáneamente con cada medición. Los examinadores desconocen los parámetros clínicos y los resultados de mediciones anteriores de CVP.
Criterio de valoración principal: precisión de cada método no invasivo para determinar la CVP definida por la CVP medida de forma invasiva.
Criterio de valoración secundario: Comparación de la viabilidad de cada método no invasivo.
Resultados esperados: Nuestra hipótesis es que la medición ecográfica del diámetro de la vena cava inferior, el diámetro de la vena yugular interna y la ecografía de compresión de una vena del antebrazo, así como la evaluación clínica de la colapsabilidad de la vena periférica, son métodos confiables para la determinación de la PVC en comparación con la medición invasiva de la PVC.
Importancia: La validación y comparación de la evaluación ecográfica/clínica de PVC permitiría a los médicos elegir un método no invasivo preciso para evaluar el estado del volumen, que es un complemento importante en el tratamiento de muchos pacientes en estado crítico. La no invasividad de estos métodos amplía la viabilidad de medir la CVP y puede guiar la terapia de fluidos en nuevas poblaciones de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes mayores de 18 años son candidatos a estudio si necesitan acceso venoso central y monitoreo hemodinámico invasivo, según criterio del médico tratante.
- Se da el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no son elegibles si tienen antecedentes de radioterapia del cuello o del cuerpo y/o trombosis venosa profunda anterior o activa de las extremidades superiores.
- No se da consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heiko Uthoff, M.D., University Hospital Basel, Angiology
- Investigador principal: Kurt A Jaeger, M.D., University Hospital Basel, Angiology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CVP1
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